Αντενδείξεις
Το Torvacard αντενδείκνυται σε ασθενείς: Με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Με ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητη επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επίδραση στο ήπαρ Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να διενεργούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά. Οι ασθενείς που εκδηλώνουν σημεία ή συμπτώματα ενδεικτικά ηπατικής βλάβης ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στη βάση δεδομένων των ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο (placebo) κλινικών μελετών της ατορβαστατίνης, όπου συμμετείχαν 16.066 (8.755 με το Lipitor έναντι 7.311 υπό placebo) ασθενείς που έλαβαν θεραπεία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επίδραση των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στην ατορβαστατίνη Η ατορβαστατίνη μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα Ρ450 3Α4 (CYP3A4) και αποτελεί υπόστρωμα των πρωτεϊνών μεταφορέων, π.χ. του ηπατικού ...
Κύηση
Το Torvacard αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη (βλέπε παράγραφο 4.3). Η ασφάλεια σε έγκυες γυναίκες δεν έχει αποδειχθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με την ατορβαστατίνη σε έγκυες ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Στους αρουραίους, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών μεταβολιτών της στο πλάσμα είναι ίδιες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Torvacard έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
Torvacard 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Torvacard 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Torvacard 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Torvacard 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.