VICKS SINEX NASPR.SOL 0,5MG/ML BOTTLE x15ML

• Πρέπει να δίνεται προσοχή σε περίπτωση υπέρτασης, καρδιακών νόσων συμπεριλαμβανομένης της στηθάγχης, υπερθυρεοειδισμού, σακχαρώδους διαβήτη και υπερτροφίας του προστάτη.
• Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση.
• Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν μετά από 3 ημέρες, ο ιατρός θα πρέπει να επανεκτιμήσει την κλινική περίπτωση.
• Το Vicks Sinex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για διάστημα μεγαλύτερο των 7 συνεχόμενων ημερών, προκειμένου να αποφευχθεί πρόκληση φαινομένου αναπήδησης (rebound) και φαρμακοεπαγόμενης ρινίτιδας.
• Το συντηρητικό (χλωριούχο βενζαλκόνιο) που περιέχεται στο Vicks Sinex, μπορεί να προκαλέσει οίδημα των ρινικών βλεννογόνων, ειδικά κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας χρήσης. Εάν πιθανολογείται τέτοια αντίδραση (επίμονη ρινική συμφόρηση), θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα προϊόν ρινικής χορήγησης το οποίο δεν περιέχει συντηρητικό, εάν είναι δυνατό. Εάν δεν διατίθενται τέτοιου είδους προϊόντα για ρινική χορήγηση χωρίς συντηρητικό, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο χρήσης μιας άλλης δοσολογικής μορφής.

Δεν εφαρμόζεται.

Στα συστήματα τάξης οργάνων, οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ανάλογα με τη συχνότητά τους (αριθμός ασθενών που αναμένεται να παρουσιάσουν την ενέργεια), χρησιμοποιώντας τις παρακάτω κατηγορίες: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10,000 έως <1/1,000), πολύ σπάνιες (<1/10,000) και άγνωστες (δεν μπορεί να εκτιμηθεί η συχνότητα από τα διαθέσιμα δεδομένα).

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Όχι συχνές: φτάρνισμα, ξηρότητα και ερεθισμός της μύτης, του στόματος και του λαιμού

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Σπάνιες: άγχος, κατασταλτική δράση, ευερεθιστότητα, διαταραχές ύπνου σε παιδιά

Καρδιακές και αγγειακές διαταραχές

Σπάνιες: ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, αύξηση αρτηριακής πίεσης

Γενικές διαταραχές και επιπλοκές στο σημείο χορήγησης

Σπάνιες: αντιδραστική υπεραιμία, κεφαλαλγία, ναυτία, εξάνθημα και διαταραχές της όρασης.

Η χρήση για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το συνιστώμενο ενδέχεται να προκαλέσει μειωμένη δράση και/ή ρινική συμφόρηση εξ αναπήδησης (rebound).

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, GR-15562, Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040380/337, Φαξ: +30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr).

Το προϊόν αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με MAOIs ή έως και 2 εβδομάδες από τη λήψη των MAOIs, καθώς υπάρχει κίνδυνος αλληλεπιδράσεων που μπορεί να οδηγήσουν στην υπέρταση.

Το προϊόν αυτό είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρά με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά με πιθανό αυξημένο κίνδυνο υπέρτασης και αρρυθμίας.

Είναι πιθανόν να ανταγωνίζεται τις δράσεις των β-αναστολέων ή άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων, π.χ. της μεθυλντόπα, της βεθανιδίνης, της δεβρισοκίνης και της γουανεθιδίνης.

Πιθανόν να εμφανισθεί πρόσθετη καρδιαγγειακή τοξικότητα όταν τα συμπαθητικομιμητικά χορηγούνται με φάρμακα για τη νόσο Parkinson όπως είναι η βρωμοκριπτίνη.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση σε οξυμεταζολίνη κατά την κύηση.

Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες βλαπτικές επιδράσεις όσον αφορά την κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη μεταγεννητική ανάπτυξη.

Είναι άγνωστο εάν η υδροχλωρική οξυμεταζολίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.

Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση, καθώς η υπερδοσολογία μπορεί να μειώσει την αιματική ροή στον πλακούντα και να μειώσει την παραγωγή γάλακτος.

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας, καθώς η οξυμεταζολίνη είναι δυνατό να απορροφηθεί συστηματικά.

Το Vicks Sinex δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Vicks Sinex 0,5 mg/ml, διάλυμα ρινικού εκνεφώματος.