Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | NELIBAT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Libytec Φαρμακευτική Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C10AA05
Atorvastatin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA05
Atorvastatin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.13.04.01
Ατορβαστατίνη ασβεστιούχος (Atorvastatin Calcium)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 20MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά ωοειδή αμφίκυρτα με χαραγή στην μία πλευρά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802964202036
• Γαληνός 20484 • Ε.Ο.Φ. 29642.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8787
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
48A5M73Z4Q - ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
H ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA. Η ατορβαστατίνη μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα και τα επίπεδα των λιποπρωτεϊνών στον ορό αναστέλλοντας την HMG-CoA αναγωγάση και ακολούθως τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και αυξάνει τον αριθμό των LDL υποδοχέων στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, τα οποία αυξάνουν την πρόσληψη και τον καταβολισμό της LDL. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Starch pregelatinized | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
alpha-Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Hyprolose | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
HPMC2910 / Hypromellose 50cP | 1IVH67816N HYPROMELLOSE 2910 (50 MPA.S) |
Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Silica colloidal anhydrous | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
HPMC-2910 / Hypromellose 3cP | 0VUT3PMY82 HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S) |
Macrogol 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
HMPC-2910 / Hypromellose 15cP | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
Cellulose microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει: 10 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium trihydrate].
Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει: 20 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium trihydrate].
Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει: 40 mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin-calcium trihydrate].
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε Nelibat 10 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 0.90 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε Nelibat 20 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 3.60 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε Nelibat 40 mg, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 7.20 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Nelibat 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Nelibat 20mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Nelibat 40mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.