Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη λεβοσετιριζίνη, σε άλλα παράγωγα πιπεραζίνης ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια με λιγότερο από 10 ml / min κάθαρση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Παιδιατρικός πληθυσμός Η χρήση των δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 χρόνων αφού αυτή η φαρμακοτεχνική μορφή δεν επιτρέπει την κατάλληλη προσαρμογή ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να συμβούν κατά τη διάρκεια της αγωγής με λεβοσετιριζίνη κατηγοριοποιούνται στις ακόλουθες ομάδες με σειρά συχνότητας: Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με λεβοσετιριζίνη (συμπεριλαμβανομένων των μελετών με επαγωγείς του CYP3A4). Μελέτες με το ρακεμικό μείγμα σετιριζίνης έδειξαν ότι δεν υπήρχαν σχετικές ...
Κύηση
Για τη λεβοσετιριζίνη δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές συνέπειες στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, ...
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές συνέπειες στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη. Πρέπει να δίδεται προσοχή όταν συνταγογραφείται σε ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Συγκριτικές κλινικές μελέτες δεν αποδεικνύουν ότι η λεβοσετιριζίνη στη συνιστώμενη δόση επηρεάζει την πνευματική εγρήγορση, την αντιδραστικότητα ή την ικανότητα οδήγησης. Παρ όλα αυτά, ορισμένοι ασθενείς ...
Σχετικό SPC
Levocet 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.