Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη σόγια, στα φυστίκια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οξύς ή μετεγχειρητικός πόνος διότι δεν υπάρχει δυνατότητα τιτλοποίησης της δόσης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ασθενείς που έχουν παρουσιάσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να παρακολουθούνται για 24 ώρες τουλάχιστον μετά την απομάκρυνση του Fentanyl/Orion, ή περισσότερο, όπως υπαγορεύουν τα κλινικά συμπτώματα, ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια της φαιντανύλης αξιολογήθηκε σε 1.565 ενήλικες και 289 παιδιατρικούς ασθενείς που συμμετείχαν σε 11 κλινικές μελέτες (1 διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, 7 ανοικτής επισήμανσης, ελεγχόμενες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τη φαρμακοδυναμική Κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα και οινοπνευματώδη Η ταυτόχρονη χρήση άλλων κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος, (συμπεριλαμβανομένων ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της φαιντανύλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ορισμένη τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για ...
Γαλουχία
Η φαιντανύλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και μπορεί να προκαλέσει καταστολή/αναπνευστική καταστολή στο βρέφος που θηλάζει. Για το λόγο αυτό, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η φαιντανύλη μπορεί να επηρεάσει τη νοητική και/ή τη σωματική ικανότητα που απαιτείται για την εκτέλεση δυνητικά επικίνδυνων εργασιών όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Fentanyl/Orion 12 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό έμπλαστρο.
Fentanyl/Orion 25 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό έμπλαστρο.
Fentanyl/Orion 50 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό έμπλαστρο.
Fentanyl/Orion 75 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό έμπλαστρο.
Fentanyl/Orion 100 μικρογραμμάρια/ώρα διαδερμικό έμπλαστρο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2017: FENTANYL ORION Διαδερμικό έμπλαστρο