PRAVAFENIX CAPS (40+160)MG/CAP ΦΙΑΛΗ (HDPE) x30
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- PRAVAFENIX
- Μορφή
- Καψάκιο, σκληρό
- Συγκέντρωση
- 40MG/CAP (1) + 160MG/CAP (2)
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | PRAVAFENIX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Laboratoires SMB S.A. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C10BA03
Πραβαστατίνη και φαινοφιβράτη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BA03
Πραβαστατίνη και φαινοφιβράτη
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.13.04.03
Πραβαστατίνη νατριούχος (Pravastatin Sodium)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
Συγκέντρωση | 40MG/CAP (1) + 160MG/CAP (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 30 CAP |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Σκληρό καψάκιο, με ανοιχτό πράσινο κύριο τμήμα και λαδί καπάκι, που περιέχει λευκή-μπεζ κηροειδή μάζα και ένα δισκίο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803004701045
• Γαληνός 20655 • Ε.Ο.Φ. 30047.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8529
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
3M8608UQ61 - PRAVASTATIN SODIUM
Η πραβαστατίνη (pravastatin) είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της αναγωγάσης του 3-υδρόξυ-3-μεθυλογλουταρυλικού-συνενζύμου Α (HMG-CoA), του ενζύμου που καταλύει το πρώιμο, καθοριστικό της ταχύτητας, στάδιο της βιοσύνθεσης της χοληστερόλης, και επιτυγχάνει την υπολιπιδαιμική της δράση με δύο τρόπους. |
U202363UOS - FENOFIBRATE
Η φαινοφιβράτη είναι ένα παράγωγο του ινικού οξέος, του οποίου η δράση να μεταβάλλει τα επίπεδα των λιπιδίων στον άνθρωπο μεσολαβείται με ενεργοποίηση του υποδοχέα PPARα [Peroxisome Proliferator Activated Receptor (πολλαπλασιαζόμενο υπεροξείσωμα του ενεργοποιημένου υποδοχέα), ισότυπος α]. Μέσω της ενεργοποίησης του PPARα, η φαινοφιβράτη αυξάνει τη λιπόλυση και την αποβολή των αθηρογόνων πλούσιων σε τριγλυκερίδια σωματίων από το πλάσμα ενεργοποιώντας τη λιποπρωτεϊνική λιπάση και μειώνοντας την παραγωγή της αποπρωτεΐνης CIII. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
Όξινο ανθρακικό νάτριο | 8MDF5V39QO SODIUM BICARBONATE |
Πολυαιθυλενογλυκερίδια λαουρικά τύπου 1.500 | 1212Z7S33A POLYETHYLENE GLYCOL 1600 |
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
Ασκορβυλεστέρας παλμιτικός | QN83US2B0N ASCORBYL PALMITATE |
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
Ποβιδόνη Κ29-32 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 20.000 | 5WKN5KL2O8 POLYETHYLENE GLYCOL 20000 |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ινδικοκαρμίνιο (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 40 mg νατριούχου πραβαστατίνης και 160 mg φαινοφιβράτης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 19 mg μονοένυδρη λακτόζης και 33,3 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Pravafenix 40 mg/160 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.