Αντενδείξεις
Η τοποτεκάνη αντενδείκνυται σε ασθενείς οι οποίοι: έχουν ιστορικό υπερευαισθησίας βαριάς μορφής στην τοποτεκάνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα θηλάζουν (βλ. παράγραφο 4.6) έχουν ήδη βαριάς μορφής καταστολή ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η αιματολογική τοξικότητα σχετίζεται με τη δόση και θα πρέπει να πραγματοποιούνται γενικές εξετάσεις αίματος, συμπεριλαμβανομένης και της παρακολούθησης των αιμοπεταλίων σε τακτική βάση (βλ. παράγραφο ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε δοκιμές προσδιορισμού δόσης οι οποίες περιλάμβαναν 523 ασθενείς με υποτροπιάζοντα καρκίνο των ωοθηκών και 631 ασθενείς με υποτροπιάζοντα μικροκυτταρικό καρκίνο των πνευμόνων, η περιοριστική για τη δόση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία μελέτη in vivo φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης σε ανθρώπους. Η τοποτεκάνη δεν αναστέλλει τα ένζυμα P450 του ανθρώπου (βλ. παράγραφο 5.2). Σε μια μελέτη πληθυσμού με ενδοφλέβια ...
Κύηση
Εάν η τοποτεκάνη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή αν η ασθενής μείνει έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τοποτεκάνη, η ασθενής πρέπει να προειδοποιείται για τους δυνητικούς κινδύνους ...
Γαλουχία
Η τοποτεκάνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3). Παρότι δεν είναι γνωστό εάν η τοποτεκάνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά την έναρξη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανών, εάν η κόπωση και η ατονία επιμένουν. ...
Σχετικό SPC
Topotecan/Accord 1 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.