TEYSUNO CAPS (15+4,35+11,8)MG/CAP BTx42 σε BLISTERS (PCTFE/PVC/αλουμίνιο) (PCTFE/PVC/αλουμίνιο)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TEYSUNO
Μορφή: Καψάκιο, σκληρό
Συγκέντρωση: 15MG/CAP (1) + 4.35MG/CAP (2) + 11.8MG/CAP (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	TEYSUNO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Nordic Group B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01BC53 Tegafur, combinations L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Αντιμεταβολίτες → L01BC Ανάλογα πυριμιδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής	L01BC53 Tegafur, combinations
Εθνικό συνταγολόγιο	08.02 Αντιμεταβολίτες
Φαρμακοτεχνική μορφή	Καψάκιο, σκληρό (CAP)
Συγκέντρωση	15MG/CAP (1) + 4.35MG/CAP (2) + 11.8MG/CAP (3)
Συσκευασία	1 BOX * 6 BLPK * 7 CAP
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	42 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Το καψάκιο έχει αδιαφανές λευκό σώμα και αδιαφανές καστανόχρωμο κάλυμμα που φέρει την επισήμανση «TC448» σε γκρίζο χρώμα.

2803021801018
Γραμμωτός κωδικός 2803021801018

• Γαληνός 20744 • Ε.Ο.Φ. 30218.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8487

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Τεγκαφούρη

1548R74NSZ - TEGAFUR

Η τεγκαφούρη (tegafur) είναι ένα πρόδρομο φάρμακο της 5-FU με καλή βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η τεγκαφούρη μετατρέπεται σταδιακά σε 5-FU in vivo, κυρίως μέσω της ενζυμικής δραστηριότητας του CYP2A6 στο ήπαρ. Η 5-FU ενεργοποιείται στο εσωτερικό των κυττάρων με φωσφορυλίωση προς τον ενεργό της μεταβολίτη, μονοφωσφορική 5-φθορο-δεοξυουριδίνη (FdUMP). Η FdUMP και ο ανηγμένος φολινικός εστέρας συνδέονται με τη θυμιδιλική συνθετάση προς σχηματισμό μιας τριαδικής δομής, η οποία αναστέλλει τη σύνθεση DNA. Επιπρόσθετα, η τριφωσφορική 5-φθοριοουριδίνη (FUTP) ενσωματώνεται στο RNA διαταράσσοντας τις λειτουργίες του RNA.

2 Gimeracil

UA8SE1325T - GIMERACIL

3 Oteracil

5VT6420TIG - OTERACIL

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 6 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 7 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 15 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο και (2): 4,35 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο και (3): 11,8 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 630 χιλιοστογραμμάρια και (2): 182,7 χιλιοστογραμμάρια και (3): 495,6 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Ζελατίνη	2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Τάλκης	7SEV7J4R1U TALC
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Λευκανθείσα κόμμεα λάκκας	46N107B71O SHELLAC
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Κηρός καρναούβης	R12CBM0EIZ CARNAUBA WAX
Ινδικοκαρμίνη (E132)	D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
Μονοελαϊκός εστέρας γλυκερόλης	4PC054V79P GLYCERYL OLEATE
Λαουρυλοθειικό νάτριο	368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 15 mg τεγαφούρης, 4,35 mg γιμερακίλης και 11,8 mg οτερακίλης (ως καλιούχο άλας).

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 70,2 mg μονοϋδρικής λακτόζης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: TEYSUNO Σκληρό καψάκιο

Επόμενο: Διάθεση >