Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DIFICLIR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Astellas Pharma Europe B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A07AA12
Fidaxomicin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A07AA12
Fidaxomicin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
01.04.02
Ανασταλτικά της εντερικής κινητικότητας
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
| Συγκέντρωση | 200MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 20 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Δισκία σχήματος καψακίου των 14 mm, χρώματος λευκού έως υπόλευκου, με τυπωμένο το «FDX» στη μία πλευρά και «200» στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803024701018
• Γαληνός 20750 • Ε.Ο.Φ. 30247.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8682
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
Z5N076G8YQ - FIDAXOMICIN
Η φιδαξομικίνη (fidaxomicin) είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των μακροκυκλικών αντιβακτηριακών. Η φιδαξομικίνη είναι βακτηριοκτόνο που αναστέλλει την σύνθεση του RNA από τη βακτηριακή RNA πολυμεράση. Παρεμβαίνει στην RNA πολυμεράση, σε μια διαφορετική περιοχή από εκείνη των ριφαμυκινών. Η φιδαξομικίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης από Clostridioides difficile (CDI), επίσης γνωστής ως διάρροιας σχετιζόμενης με το C. difficile σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
| Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο | 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE |
| Λεκιθίνη (σόγιας) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου) | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg fidaxomicin.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DIFICLIR 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.