Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα, σωματοστατίνη και ανάλογα Kωδικός ATC: H01CB05 Μηχανισμός δράσης Η πασιρεοτίδη είναι ένα καινοτόμο κυκλοεξαπεπτιδικό, ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Σε υγιείς εθελοντές, η πασιρεοτίδη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος επιτυγχάνεται εντός 0,25-0,5 ωρών. Η C<sub>max</sub> και η AUC είναι κατά προσέγγιση αναλογικές προς ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα για την ασφάλεια δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε αρουραίους έχουν δείξει επιδράσεις σε παραμέτρους αναπαραγωγής των θηλυκών (βλ. παράγραφο 5.3). Η κλινική σημασία των αποτελεσμάτων αυτών στους ανθρώπους είναι άγνωστη.
Ενεργά συστατικά
|
98H1T17066 - PASIREOTIDE
|
Σχετικό SPC
Signifor 0,3 mg ενέσιμο διάλυμα.
Signifor 0,6 mg ενέσιμο διάλυμα.
Signifor 0,9 mg ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: SIGNIFOR Ενέσιμο διάλυμα