Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SIGNIFOR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Recordati Rare Diseases |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
H01CB05
Pasireotide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H01CB05
Pasireotide
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.07.01
Ορμόνες υποθαλάμου
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 0.3MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 60 AMP * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 60 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803029301046
• Γαληνός 20774 • Ε.Ο.Φ. 30293.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7997
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
98H1T17066 - PASIREOTIDE
Η πασιρεοτίδη (pasireotide) είναι ένα καινοτόμο κυκλοεξαπεπτιδικό, ενέσιμο ανάλογο σωματοστατίνης. Η πασιρεοτίδη ασκεί τη φαρμακολογική της δράση μέσω σύνδεσης σε υποδοχείς σωματοστατίνης. Οι υποδοχείς σωματοστατίνης εκφράζονται σε πολλούς ιστούς, ιδίως σε νευροενδοκρινικούς όγκους στους οποίους εκκρίνονται υπερβολικές ποσότητες ορμονών, συμπεριλαμβανομένης της ACTH στη νόσο του Gushing. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Τρυγικό οξύ | W4888I119H TARTARIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Signifor 0,3 mg ενέσιμο διάλυμα: Μία φύσιγγα του 1 ml περιέχει 0,3 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη διασπαρτική).
Signifor 0,6 mg ενέσιμο διάλυμα: Μία φύσιγγα του 1 ml περιέχει 0,6 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη διασπαρτική).
Signifor 0,9 mg ενέσιμο διάλυμα: Μία φύσιγγα του 1 ml περιέχει 0,9 mg πασιρεοτίδης (ως πασιρεοτίδη διασπαρτική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Signifor 0,3 mg ενέσιμο διάλυμα.
Signifor 0,6 mg ενέσιμο διάλυμα.
Signifor 0,9 mg ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.