Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | INLYTA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01EK01
Axitinib
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EK01
Axitinib
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.05
Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 5MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ερυθρού χρώματος, τριγωνικό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με χαραγμένα τα στοιχεία «Pfizer» στη μία όψη και «5 XNB» στην άλλη όψη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803037302028
• Γαληνός 20790 • Ε.Ο.Φ. 30373.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8100
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
C9LVQ0YUXG - AXITINIB
Η αξιτινίμπη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της τυροσινικής κινάσης των υποδοχέων των αγγειακών ενδοθηλιακών αυξητικών παραγόντων VEGFR-1, VEGFR-2 και VEGFR-3. Αυτοί οι υποδοχείς εμπλέκονται στην παθολογική αγγειογένεση, στην αύξηση του όγκου και στη μεταστατική εξέλιξη του καρκίνου. Έχει δειχθεί ότι η αξιτινίμπη αναστέλλει ισχυρά τον μεσολαβούμενο από το VEGF πολλαπλασιασμό και επιβίωση των ενδοθηλιακών κυττάρων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Διοξείδιο τιτανίου | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Στεατικό Μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Οξείδιο σιδήρου ερυθρό Ε172 | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Υπρομελλόζη 2910 | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Τριακετίνη Ε1518 | XHX3C3X673 TRIACETIN |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Inlyta 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg axitinib.
Inlyta 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 3 mg axitinib.
Inlyta 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg axitinib.
Inlyta 7 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 7 mg axitinib.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Inlyta 1 mg επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 33,6 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Inlyta 3 mg επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 35,3 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Inlyta 5 mg επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 58,8 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Inlyta 7 mg επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 82,3 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Inlyta 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Inlyta 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Inlyta 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Inlyta 7 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.