Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | XALKORI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pfizer Europe MA EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01ED01
Crizotinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01ED01
Crizotinib
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.05
Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 200MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό, αδιαφανές και ροζ αδιαφανές σκληρό καψάκιο, το οποίο φέρει τυπωμένη την ένδειξη «Pfizer» στο κάλυμμα και την ένδειξη «CRZ 200» στο κύριο μέρος του καψακίου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803040301018
• Γαληνός 20792 • Ε.Ο.Φ. 30403.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8489
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
53AH36668S - CRIZOTINIB
Η κριζοτινίμπη είναι ένας εκλεκτικός μικρομοριακός αναστολέας του υποδοχέα της τυροσινικής κινάσης ALK (RTK) και των ογκογόνων παραλλαγών του (δηλ., προϊόντα σύντηξης του γονιδίου ALK και επιλεγμένες μεταλλάξεις αυτού). Η κριζοτινίμπη είναι επίσης αναστολέας του υποδοχέα RTK του αυξητικού παράγοντα των ηπατοκυττάρων (HGFR, c-Met) του ROS1 (c-ros) και του υποδοχέα RTK Recepteur d’Origine Nantais (RON). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Οξείδιο σιδήρου ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κόμμεα λάκκας (Ε904) | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη (Ε1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Υδροξείδιο καλίου (Ε525) | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) | H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A |
| Άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο | O7TSZ97GEP DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
XALKORI 200 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg crizotinib.
XALKORI 250 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 250 mg crizotinib.
XALKORI 20 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg crizotinib.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 6 mg σακχαρόζη.
XALKORI 50 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg crizotinib.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 14 mg σακχαρόζη.
XALKORI 150 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια: Κάθε καψάκιο περιέχει 150 mg crizotinib.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 43 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
XALKORI 200 mg σκληρά καψάκια.
XALKORI 250 mg σκληρά καψάκια.
XALKORI 20 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια.
XALKORI 50 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια.
XALKORI 150 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.