Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενημερωμένοι ώστε να μη χρησιμοποιούν ποτέ APILONE 4mg από του στόματος για την αντιμετώπιση οξείας κρίσης άσθματος αλλά να έχουν κατάλληλη φαρμακευτική αγωγή διάσωσης για ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το montelukast έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες ως εξής: 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε περίπου 4,000 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 15 ετών και άνω 5 mg μασώμενα δισκία σε περίπου 1,750 παιδιατρικούς ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το montelukast μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλες συνήθεις θεραπείες που χρησιμοποιούνται συνήθως για την προφύλαξη και τη θεραπεία του χρόνιου άσθματος. Σε μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων η συνιστώμενη ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις κατά την κυοφορία ή την εμβρυονική/εμβρυική ανάπτυξη. Περιορισμένα δεδομένα από διαθέσιμες βάσεις δεδομένων εγκυμοσύνης δεν καταδεικνύουν αιτιολογική σχέση ...
Γαλουχία
Μελέτες σε επίμυες έδειξαν ότι το montelukast εκκρίνεται στο γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν είναι γνωστό εάν το montelukast εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το montelukast πρέπει να χορηγείται σε θηλάζουσες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το montelukast δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. Ωστόσο, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις κάποια άτομα ανέφεραν την υπνηλία ή ζάλη.
Σχετικό SPC
APILONE 4 mg μασώμενα δισκία.
Για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 2 έως 5 ετών.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.