Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, τη σόγια, το φυστίκι ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ενημερωμένοι ώστε να μη χρησιμοποιούν ποτέ montelukast από το στόμα για την αντιμετώπιση οξείας κρίσης άσθματος αλλά να έχουν κατάλληλη φαρμακευτική αγωγή διάσωσης για το ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το montelukast έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες ως εξής: 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε περίπου 4,000 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 15 ετών και άνω 5 mg μασώμενα δισκία σε περίπου 1,750 παιδιατρικούς ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το montelukast μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλες συνήθεις θεραπείες που χρησιμοποιούνται συνήθως για την προφύλαξη και τη χρόνια θεραπεία του άσθματος. Σε μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων η συνιστώμενη ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις σχετικά με τις επιδράσεις στην κύηση ή στην εμβρυονική/εμβρυική ανάπτυξη. Περιορισμένα δεδομένα από διαθέσιμες βάσεις δεδομένων σχετικές με την κύηση δεν ...
Γαλουχία
Μελέτες σε επίμυες έδειξαν ότι το montelukast εκκρίνεται στο γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν είναι γνωστό εάν το Montelukast εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Το montelukast μπορεί να χορηγείται σε ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το montelukast δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. Ωστόσο, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις κάποια άτομα ανέφεραν υπνηλία ή ζάλη.
Σχετικό SPC
APILONE 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Για ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 15 ετών και άνω.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.