Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | APILONE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmathen Investments Group Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03DC03
Montelukast
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03DC03
Montelukast
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
03.01.06.01
Μοντελουκάστη (Montelukast)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 14 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Μπεζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803040701047
• Γαληνός 20798 • Ε.Ο.Φ. 30407.01.04
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
U1O3J18SFL - MONTELUKAST SODIUM
Η μοντελουκάστη (montelukast) είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια. Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους πνεύμονες. Ο αποκλεισμός των λευκοτριενίων βελτιώνει τα συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στην πρόληψη κρίσεων του άσθματος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Croscarmellose sodium | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Lecithin | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
Cellulose, microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Hydroxypropyl cellulose | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
Iron oxide black (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Talc | 7SEV7J4R1U TALC |
Iron oxide red (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Iron oxide yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Polyvinyl alcohol | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Xanthan gum | TTV12P4NEE XANTHAN GUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο APILONE 10 mg περιέχει Μontelukast sodium, το οποίο είναι ισοδύναμο με 10 mg montelukast.
Έκδοχα με γνωστή δράση: 89,30 mg lactose monohydrate και 0,12 mg lecithin (σόγια) / επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
APILONE 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Για ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 15 ετών και άνω.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.