Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα πουαναφέρονται στην ενότητα 6.1. Τα RABEREN/IASIS γαστροανθεκτικά δισκία αντενδεικνύονται στην εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η συμπτωματική ανταπόκριση στη θεραπεία με τη νατριούχο ραβεπραζόλη δεν αποκλείει την παρουσία γαστρικής ή οισοφαγικής κακοήθειας, επομένως, η πιθανότητα κακοήθειας θα πρέπει να αποκλειστεί πριν την έναρξη ...
Ασυμβατότητες
Δεν υπάρχουν.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών μελετών με τη ραβεπραζόλη, ήταν κεφαλαλγία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η νατριούχος ραβεπραζόλη προκαλεί σημαντική και μακράς διαρκείας αναστολή της έκκρισης του γαστρικού οξέος. Μπορεί να υπάρξει αλληλεπίδραση με ουσίες των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH. Η συγχορήγηση ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της ραβεπραζόλης κατά τη διάρκεια της κύησης στους ανθρώπους. Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια δεν παρουσίασαν στοιχεία μειωμένης αναπαραγωγικότητας ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η νατριούχος ραβεπραζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν μελέτες σε γυναίκες που θηλάζουν. Η νατριούχος ραβεπραζόλη, όμως, εκκρίνεται στις μαστικές εκκρίσεις των αρουραίων. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Βάσει των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων και του προφίλ ανεπιθύμητων συμβάντων, δεν είναι πιθανό το νατριούχο ραβεπραζόλη να προκαλέσει μείωση στην ικανότητα οδήγησης ή την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων. ...
Σχετικό SPC
RABEREN/IASIS 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία.
RABEREN/IASIS 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.