INOSAMIN F.C.TAB 50MG/TAB BTx100x1 (PVC/Al BLISTER) - unit dose

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: INOSAMIN
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 50MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	INOSAMIN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Elpen A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	C03DA04 Eplerenone C Καρδιαγγειακό σύστημα → C03 Διουρητικά → C03D Καλιοσυντηρητικοί παράγοντες → C03DA Ανταγωνιστές αλδοστερόνης
Ομάδες ATC εμπορικής	C03DA04 Eplerenone
Εθνικό συνταγολόγιο	02.02.04.01 Επλερενόνη (Eplerenone)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	50MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 100 BLPK * 1 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	100 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Ανοικτό κίτρινο, στρογγυλό (περίπου 8 mm), αμφίκυρτο δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο, χαραγμένο με την ένδειξη ‘E9RN’ στη μία πλευρά και την ένδειξη ‘50’ στην άλλη πλευρά.

2803050202244
Γραμμωτός κωδικός 2803050202244

• Γαληνός 20866 • Ε.Ο.Φ. 30502.02.24

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Επλερενόνη

6995V82D0B - EPLERENONE

Η επλερενόνη (eplerenone) είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των ανταγωνιστών αλδοστερόνης. Η επλερενόνη έχει σχετική εκλεκτικότητα σύνδεσης με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των αλατοκορτικοειδών, σε σύγκριση με τους ανασυνδυασμένους ανθρώπινους υποδοχείς των γλυκοκορτικοειδών, της προγεστερόνης και των ανδρογόνων. Η επλερενόνη παρεμποδίζει τη σύνδεση της αλδοστερόνης, που αποτελεί βασική ορμόνη του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS), η οποία εμπλέκεται στη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης και στην παθοφυσιολογία της καρδιαγγειακής νόσου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 100 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460)	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Τάλκης (Ε553b)	7SEV7J4R1U TALC
Πολυσορβίτης 80 (Ε433)	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400	B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
Λαουρυλοθειικό νάτριο	368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Υπρομελλόζη (Ε464)	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (Ε172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Διοξείδιο τιτανίου (Ε171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Νατριούχος καρμελλόζη διασταυρούμενη (E468)	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg επλερενόνης.

Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg επλερενόνης.

Έκδοχo(α) με γνωστές δράσεις:

Κάθε δισκίο των 25 mg περιέχει 35,7 mg μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).

Κάθε δισκίο των 50 mg περιέχει 71,4 mg μονοϋδρικής λακτόζης (βλ. παράγραφο 4.4).

Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Inosamin 25mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Inosamin 50mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2013: INOSAMIN

Επόμενο: Διάθεση >