GONAL-F PS.INJ.SOL 1050IU/1,75ML(77MCG/1,75ML) VIAL (πολλαπλών δόσεων) BTx1VIAL+1PF.SYR.x 2 ML SOLV. ML SOLV.

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: GONAL-F
Μορφή: Eνέσιμο λυόφιλο για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 1050[iU]/1.75ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	GONAL-F
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Merck Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	G03GA05 Follitropin alfa G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
Ομάδες ATC εμπορικής	G03GA05 Follitropin alfa
Εθνικό συνταγολόγιο	06.07.02.01.01.04 Θυλακιοτροπίνη άλφα (Follitropin Alfa)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο λυόφιλο για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_LYO)
Συγκέντρωση	1050[iU]/1.75ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 AMP * 1.75 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 AMP
Λοιπές πληροφορίες	(77MCG) +1AMPSX2MLSOLV

2802208804019
Γραμμωτός κωδικός 2802208804019

• Γαληνός 2107 • Ε.Ο.Φ. 22088.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2300 • Γ.Γ.Ε. 54256

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Θυλακιοτροπίνη άλφα

076WHW89TW - FOLLITROPIN

Η θυλακιοτροπίνη άλφα (follitropin alpha) είναι ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (γοναδοτροπίνη) που παράγεται από γενετικά επεξεργασμένα κύτταρα ωοθηκών του κινεζικού κρικητού (CHO). Στις γυναίκες η πιο σημαντική επίδραση που προέρχεται από την παρεντερική χορήγηση της FSH είναι η ανάπτυξη ωρίμων ωοθυλακίων Graaf.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φύσιγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1,75 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φύσιγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.050 διεθνείς μονάδες ανά 1,75 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.050 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
SODIUM HYDROXIDE	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
PHOSPHORIC ACID	E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID
Water for injection	059QF0KO0R WATER
σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Disodium phosphate dihydrate	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Nατριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό	593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 87 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 1 200 IU)για να απελευθερώνει 77 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 1 050 ΙU) σε 1,75 ml. Κάθε ml του ανασυσταμένου διαλύματος περιέχει 600 IU.

* ανασυνδυασμένη ανθρώπινη θυλακιοτρόπος ορμόνη (r-hFSH) που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 μικρογραμμάρια/1,75 ml).

κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2011: GONAL-F Pd. Inj. Sol.

Επόμενο: Διάθεση >