GRANULOKINE INJ.SOL. 30MU(300MCG)/1ML VIAL BTx5VIALSx1ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- GRANULOKINE
- Μορφή
- Eνέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 300UG/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GRANULOKINE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Amgen Europe B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L03AA02
Filgrastim
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.08.03.02.03
Φιλγραστίμη (Filgrastim)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 300UG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 VIAL * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) , Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 5 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το GRANULOKINE® (0,3 mg/ml) διατίθεται σε διαφανή, γυάλινα φιαλίδια τύπου Ι, με ελαστικά πώματα εισχώρησης. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802012401015
• Γαληνός 2121 • Ε.Ο.Φ. 20124.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
PVI5M0M1GW - FILGRASTIM
Η φιλγραστίμη (filgrastim) προκαλεί σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων στο περιφερικό αίμα μέσα σε 24 ώρες, συνοδευόμενη από σαφώς μικρότερες αυξήσεις σε μονοκύτταρα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| SODIUM ACETATE | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| SORBITOL | 506T60A25R SORBITOL |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| POLYSORBATE 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια μονάδες (300 μικρογραμμάρια (μg)) filgrastim σε 0,5ml (0,6mg/ml).
Η filgrastim [ανασυνδυασμένος μεθειονυλο ανθρώπινος παράγοντας διέγερσης αποικιών κοκκιοκυττάρων] παράγεται με εφαρμογή τεχνολογίας ανασυνδιασμένου DNA σε E.coli (K12).
Έκδοχo με γνωστό αποτέλεσμα: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,0015 έως 0,0023 mmol ή 0,035 έως 0,052mg νατρίου και 50mg σορβιτόλης (Ε420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
GRANULOKINE Singleject 30 MU (0,6 mg/ml) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.