Σύντομη περιγραφή
Το GRANULOKINE που περιέχει r-metHuG-CSF (filgrastim) προκαλεί σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων στο περιφερικό αίμα μέσα σε 24 ώρες, συνοδευόμενη από σαφώς μικρότερες αυξήσεις σε μονοκύτταρα.
Ενεργά συστατικά
|
PVI5M0M1GW - FILGRASTIM
Η φιλγραστίμη (filgrastim) προκαλεί σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων στο περιφερικό αίμα μέσα σε 24 ώρες, συνοδευόμενη από σαφώς μικρότερες αυξήσεις σε μονοκύτταρα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L03AA02 | Filgrastim | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AA Διεγερτικοί παράγοντες των σειρών των αιμοποιητικών κυττάρων |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.08.03.02.03 | Φιλγραστίμη (Filgrastim) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.03 Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → 08.08.03.02 Aιμοποιητικοί αυξητικοί παράγοντες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Amgen Europe B.V. - Minervum 7061, 4800 DH Breda, Ολλανδία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2013 | GRANULOKINE Singleject Inj. Sol. | Amgen Europe B.V. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20124.01.01 | GRANULOKINE INJ.SOL. 30MU(300MCG)/1ML VIAL BTx5VIALSx1ML | 154,11 | 157,19 | 194,19 | Amgen Europe B.V. | |
| 20124.02.01 | GRANULOKINE INJ.SOL.48MU(480MCG)/1,6ML VIAL BTx5VIALSx1,6ML | 265,36 | 270,67 | 320,21 | Amgen Europe B.V. |
Έκδοχα: SODIUM ACETATE, SORBITOL, Water for injection, POLYSORBATE 80
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20124.09.02 | GRANULOKINE SINGLEJECT IN.CO.S.PS 30MU(300mcg)/0,5ML PF.SYR. BTx5 PF.SYR | 140,19 | 161,14 | 194,72 | Amgen Europe B.V. | |
| 20124.10.02 | GRANULOKINE SINGLEJECT IN.CO.S.PS 48MU(480mcg)/0,5ML PF.SYR. BTx5 PF.SYR | 224,84 | 250,07 | 296,88 | Amgen Europe B.V. |
Έκδοχα: SODIUM ACETATE, SORBITOL, Water for injection, POLYSORBATE 80
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία GRANULOKINE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Βραζιλία, Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.