GRANULOKINE INJ.SOL.48MU(480MCG)/1,6ML VIAL BTx5VIALSx1,6ML
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- GRANULOKINE
- Μορφή
- Eνέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 480UG/1.6ML
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το GRANULOKINE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αύξηση των δόσεων της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας πέραν των καθιερωμένων δοσολογικών σχημάτων. Το GRANULOKINE δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς ...
Ασυμβατότητες
Το GRANULOKINE δεν πρέπει να αραιώνεται με διαλύματα χλωριούχου νατρίου. Η αραιωμένη filgrastim μπορεί να προσροφηθεί σε γυάλινα και πλαστικά υλικά. Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με καρκίνο η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν μυοσκελετικός πόνος, που ήταν ήπιας ή μέτριας έντασης στο 10% των ασθενών και έντονης έντασης ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του GRANULOKINE όταν χορηγείται την ίδια ημέρα με μυελοκατασταλτική κυτταροτοξική χημειοθεραπεία, δεν έχει ακόμη οριστικά τεκμηριωθεί. Λαμβάνοντας υπόψη την ευαισθησία ...
Κύηση
Η ασφάλεια του GRANULOKINE σε εγκύους γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Υπάρχουν αναφορές στη βιβλιογραφία στις οποίες τεκμηριώνεται η διαπλακουντιακή μεταφορά της filgrastim σε εγκύους γυναίκες. Δεν υπάρχουν ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το GRANULOKINE απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Το GRANULOKINE δε συνιστάται για χορήγηση σε θηλάζουσες μητέρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στη ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Σχετικό SPC
GRANULOKINE Singleject 30 MU (0,6 mg/ml) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2013: GRANULOKINE Singleject Inj. Sol.