HAVRIX (ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΗΣ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑΣ Α) INJ.SUSP 720ELISA UNITS/DOSE (0,5ML) BTx1PF. SYR.x0,5ML (1 δόση) (1 δόση)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: HAVRIX
Μορφή: Eνέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 720[arb'U]/DOSE

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	HAVRIX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BC02 Hepatitis A, inactivated, whole virus J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BC Εμβόλια ηπατίτιδας
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BC02 Hepatitis A, inactivated, whole virus
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.11 Εμβόλιο ηπατίτιδας Α [Hepatitis A Vaccine (Ηep A)]
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	720[arb'U]/DOSE
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML * 1 DOSE
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Θολό λευκό εναιώρημα. Κατά τη φύλαξη, μπορεί να παρατηρηθεί ένα λεπτό λευκό ίζημα με διαυγές άχρωμο υπερκείμενο υγρό.

2802065202010
Γραμμωτός κωδικός 2802065202010

• Γαληνός 2152 • Ε.Ο.Φ. 20652.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2039 • Γ.Γ.Ε. 53400

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ηπατίτιδα Α, ανενεργό εμβόλιο

5BFC8LZ6LQ - HEPATITIS A VIRUS STRAIN HM175 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

Αδρανοποιημένος ιός ενός στελέχους που αρχικά προήλθε από σειρά ανακαλλιεργειών ενός αποδεδειγμένα εξασθενημένου στελέχους. Ο ιός αναπτύσσεται, συλλέγεται και καθαρίζεται, αδρανοποιείται με φορμαλδεΰδη και στη συνέχεια προσροφάται σε άμορφο θειϊκό υδροξυφωσφορικό αργίλιο.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες, που περιέχουν 1 δόση ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

720 αυθαίρετες μονάδες ανά 1 δόση

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

360 αυθαίρετες μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Θειική νεομυκίνη	057Y626693 NEOMYCIN SULFATE
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Υδροξείδιο του αργιλίου	5QB0T2IUN0 ALUMINUM HYDROXIDE
Φωσφορικό δινάτριο	22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Φωσφορικό κάλιο	B7862WZ632 POTASSIUM PHOSPHATE, UNSPECIFIED FORM
Χλωριούχο κάλιο	660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Ενέσιμα αμινοξέα	0O72R8RF8A AMINO ACIDS, SOURCE UNSPECIFIED
Φαινυλαλαμίνη	47E5O17Y3R PHENYLALANINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ενέσιμο εναιώρημα.

Μια δόση (1.0 ml) Havrix 1440 Ενηλίκων περιέχει:

Ιό Ηπατίτιδας A (αδρανοποιημένο)^1,2: 1440 μονάδες ELISA

¹ Παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα (MRC-5)
² Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου Συνολικό: 0.50 milligrams Al³⁺

Μια δόση (0.5 ml) Havrix 720 Παιδιατρικού περιέχει:

Ιό Ηπατίτιδας A (αδρανοποιημένο)^1,2: 720 μονάδες ELISA

¹ Παραγόμενο σε ανθρώπινα διπλοειδή κύτταρα (MRC-5)
² Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου Συνολικό: 0.25 milligrams Al³⁺

Έκδοχα με γνωστή δράση: Το εμβόλιο αυτό περιέχει 166 μg (Havrix 1440 ενηλίκων) ή 83 μg (Havrix 720 παιδιατρικό) φαινυλαλαvίνης ανά δόση (βλέπε παράγραφοn 4.4).

Σχετικό SPC

Havrix 1440 Ενηλίκων.

Havrix 720 Παιδιατρικό.

Εμβόλιο ηπατίτιδας Α (αδρανοποιημένο) (προσροφημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : HAVRIX Ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >