SEDISTRESS C.TAB 200MG/TAB BTx42 (PVC/PE/PVDC/Alu blister)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- SEDISTRESS
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο
- Συγκέντρωση
- 200MG/TAB
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ελλείψει επαρκών στοιχείων, δεν συνιστάται η χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών, παρά μόνο μετά από ιατρική συμβουλή.
Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα επιδεινώνονται, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεν υπάρχουν γνωστές.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη χρήση του Sedistress, που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες www.eof.gr.
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χρήση με συνθετικά ηρεμιστικά (όπως βενζοδιαζεπίνες) δεν συνιστάται, εκτός εάν γίνεται κατόπιν συμβουλής ιατρού ή φαρμακοποιού. Για την αποφυγή αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό τους σχετικά με άλλες θεραπείες που ακολουθούν ενώ παίρνουν το Sedistress.
Κύηση
Δεν έχει επιβεβαιωθεί η απουσία κινδύνου κατά τη διάρκεια της κύησης. Μία μελέτη σε ένα ζωικό είδος έχει δείξει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3). Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης δεν συνιστάται.
Γαλουχία
Δεν έχει επιβεβαιωθεί η απουσία κινδύνου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που λαμβάνουν το σκεύασμα δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Σχετικό SPC
Sedistress επικαλυμμένα δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: SEDISTRESS Επικαλυμμένο δισκίο