AVONEX INJ.SOL 30MCG/0,5ML PF.PEN BTx 4 PF.PENx 0,5ML + 4 βελόνες +4 κάλυμμα στυλό + 4 βελόνες +4 κάλυμμα στυλό

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: AVONEX
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 30UG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	AVONEX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Biogen Idec Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L03AB07 Interferon beta-1a L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AB Ιντερφερόνες
Ομάδες ATC εμπορικής	L03AB07 Interferon beta-1a
Εθνικό συνταγολόγιο	08.08.03.01.03 Ιντερφερόνη βήτα (Interferon Beta)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	30UG/0.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 4 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	4 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

2802272503016
Γραμμωτός κωδικός 2802272503016

• Γαληνός 21813 • Ε.Ο.Φ. 22725.03.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ιντερφερόνη βήτα-1α

XRO4566Q4R - INTERFERON BETA-1A

Η ιντερφερόνη βήτα-1α (interferon beta-1a) ασκεί τις βιολογικές δράσεις της συνδεόμενη με ειδικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των ανθρώπινων κυττάρων. Αυτή η σύνδεση “πυροδοτεί” μία σύνθετη αλληλουχία από ενδοκυτταρικά συμβάντα, τα οποία καταλήγουν στην έκφραση των πολυάριθμων επαγόμενων από την ιντερφερόνη γονιδιακών προϊόντων και δεικτών. Δεν είναι γνωστό κατά πόσον ο μηχανισμός δράσης της ιντερφερόνης βήτα-1α στη σκλήρυνση κατά πλάκας ακολουθεί την ίδια οδό όπως η βιολογική δράση διότι η παθοφυσιολογία της σκλήρυνσης κατά πλάκας δεν έχει καθορισθεί επαρκώς.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

120 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Παγόμορφο οξικό οξύ	Q40Q9N063P ACETIC ACID
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Οξικό νάτριο, τριυδρικό	4550K0SC9B SODIUM ACETATE
Υδροχλωρική αργινίνη	F7LTH1E20Y ARGININE HYDROCHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 0,5 ml περιέχει 30 μικρογραμμάρια (6 εκατομμύρια IU) ιντερφερόνης βήτα-1a.

Η συγκέντρωση είναι 30 μικρογραμμάρια ανά 0,5 ml.

Χρησιμοποιώντας το Διεθνές Πρότυπο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) για την Ιντερφερόνη, 30 μικρογραμμάρια AVONEX περιέχουν 6 εκατομμύρια IU αντι-ιικής δραστικότητας. Η δραστικότητα έναντι άλλων προτύπων δεν είναι γνωστή.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

AVONEX 30 μικρογραμμάρια/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: AVONEX Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >