Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, σε οποιoδήποτε άλλο μακρολίδιο ή στο έκδοχο παρατίθεται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το οφθαλμικό διάλυμα δεν πρέπει να ενίεται ή να καταπίνεται. Το οφθαλμικό διάλυμα δεν πρέπει να ενίεται πέρι- ή ενδο-οφθαλμικά. Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Ο ασθενής ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και σύμφωνα με τα δεδομένα ασφάλειας μετά την κυκλοφορία των οφθαλμικών σταγόνων Azyter, αναφέρθηκαν τα ακόλουθα σημεία και συμπτώματα: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχει διεξαχθεί ειδική μελέτη αλληλεπίδρασης με το Azyter. Λόγω της απουσίας ανιχνεύσιμων συγκεντρώσεων αζιθρομυκίνης στο πλάσμα κατά τη διάρκεια χορήγησης του Azyter μέσω οφθαλμικής ενστάλαξης (βλέπε ...
Κύηση
Δεν αναμένεται επίδραση στην εγκυμοσύνη, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στην αζιθρομυκίνη είναι αμελητέα. Το AZYTER μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Γαλουχία
Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η αζιθρομυκίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη τη χαμηλή δόση και τη χαμηλή συστηματική διαθεσιμότητα, οι δόσεις που λαμβάνονται από το νεογνό ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μετά την ενστάλαξη, η όραση ενδέχεται να είναι παροδικά θολή. Στην περίπτωση αυτή, ο ασθενής πρέπει ...
Σχετικό SPC
Azyter 15 mg/g Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.