BOOSTRIX INJ.SU.PFS 0,5ml/PF.SYR.(1DOSE) BTx1 PF SYR. (με βελόνα) x 0,5 ML (ΔΟΣΗ) (με βελόνα) x 0,5 ML (ΔΟΣΗ)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BOOSTRIX
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 2[iU]/0.5ML (1) + 20[iU]/0.5ML (2) + 8UG/0.5ML (3) + 8UG/0.5ML (4) + 2.5UG/0.5ML (5) + 40[arb'U]/0.5ML (6) + 8[arb'U]/0.5ML (7) + 32[arb'U]/0.5ML (8)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	BOOSTRIX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07AJ52 Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AJ Εμβόλια για τον κοκκύτη
Ομάδες ATC εμπορικής	J07AJ52 Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.07 Εμβόλιο διφθερίτιδας-τετάνου-ακυτταρικό κοκκύτη-πολιομυελίτιδας, αδρανοποιημένο (Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis adsorbed-inactivated Poliomyelitis Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	2[iU]/0.5ML (1) + 20[iU]/0.5ML (2) + 8UG/0.5ML (3) + 8UG/0.5ML (4) + 2.5UG/0.5ML (5) + 40[arb'U]/0.5ML (6) + 8[arb'U]/0.5ML (7) + 32[arb'U]/0.5ML (8)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Ενέσιμο εναιώρημα σε προ-γεμισμένη σύριγγα. 0.5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένες σύριγγες (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (chlorobutyl rubber) με ή χωρίς βελόνα σε συσκευασίες του 1 ή των 10.

2802490701065
Γραμμωτός κωδικός 2802490701065

• Γαληνός 21829 • Ε.Ο.Φ. 24907.01.06 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8647

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Diphtheria toxoid adsorbed

3U7E3O07S8 - CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE

2 Τοξοειδές τετάνου

K3W1N8YP13 - CLOSTRIDIUM TETANI TOXOID ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

3 Purified pertussis toxoid (PT XD)

4 Filamentous hemagglutinin (FHA)

8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)

5 Pertactin (69-KDA outer membrane protein-69K)

2QNL82089R - BORDETELLA PERTUSSIS

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 2 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 20 διεθνείς μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 8 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (4): 8 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (5): 2,5 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (6): 40 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (7): 8 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (8): 32 αυθαίρετες μονάδες ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 2 διεθνείς μονάδες και (2): 20 διεθνείς μονάδες και (3): 8 μικρογραμμάρια και (4): 8 μικρογραμμάρια και (5): 2,5 μικρογραμμάρια και (6): 40 αυθαίρετες μονάδες και (7): 8 αυθαίρετες μονάδες και (8): 32 αυθαίρετες μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Μέσον 199
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μια δόση (0,5 ml) περιέχει:

Τοξοειδές της διφθερίτιδας¹: όχι λιγότερο από 2 Διεθνείς μονάδες (IU) (2.5 Lf)
Τοξοειδές του τετάνου¹: όχι λιγότερο από 20 Διεθνείς μονάδες (IU) (5 Lf)
Αντιγόνα Bordetella pertussis
- Τοξοειδές του κοκκύτη¹: 8 μικρογραμμάρια
- Νηματοειδής αιμοσυγκολλητίνη¹: 1 8 μικρογραμμάρια
- Περτακτίνη¹: 2,5 μικρογραμμάρια

¹ Προσροφημένο σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου (Al(OH₃: 0,3 milligrams Al³⁺
και φωσφορικό αργίλιο (AlPO₄): 0,2 milligrams Al³⁺

Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ίχνη φορμαλδεΰδης η οποία χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας (βλέπε παράγραφο 4.3).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Boostrix – ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας σε αντιγόνο) διφθερίτιδας, τετάνου και κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : BOOSTRIX Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα

Επόμενο: Διάθεση >