Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | CARBAGLU |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Recordati Rare Diseases |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A16AA05
Carglumic acid
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A16AA05
Carglumic acid
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο (ή υπογλώσσιο) (TAB_ORALLY_DIS) |
Συγκέντρωση | 200MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 5 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 5 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802570301031
• Γαληνός 21836 • Ε.Ο.Φ. 25703.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9643
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
5L0HB4V1EW - CARGLUMIC ACID
Το καργλουμικό οξύ (carglumic acid) είναι ένας αλλοστερικός ρυθμιστής της καρβαμοϋλο φωσφορικής συνθετάσης 1 (CPS 1). Η CPS1 βρίσκεται στα μιτοχόνδρια και είναι το πρώτο ένζυμο του κύκλου της ουρίας, το οποίο μετατρέπει την αμμωνία σε ουρία. Το καργλουμικό οξύ ενεργεί ως υποκατάστατο του Ν-ακετυλογλουταμινικού οξέος (NAG) σε ασθενείς με ανεπάρκεια της Ν-ακετυλογλουταμινικής συνθάσης (NAGS) ενεργοποιώντας το CPS1, αλλά δεν βοηθά στη ρύθμιση του κύκλου ουρίας. Το καργλουμικό οξύ ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία για τη θεραπεία της οξείας υπεραμμωνιμίας, λόγω της ανεπάρκειας του ηπατικού ενζύμου NAGS. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg καργλουμινικού οξέος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Carbaglu 200 mg διασπειρώμενα δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.