DACOGEN PD.C.S.INF 50MG/VIAL BTx1 VIAL x 20ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: DACOGEN
Μορφή: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Συγκέντρωση: 50MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	DACOGEN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Janssen-Cilag International NV
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01BC08 Decitabine L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Αντιμεταβολίτες → L01BC Ανάλογα πυριμιδίνης
Ομάδες ATC εμπορικής	L01BC08 Decitabine
Εθνικό συνταγολόγιο	08.02 Αντιμεταβολίτες
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	50MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIALGL * 20 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις.

2803045801018
Γραμμωτός κωδικός 2803045801018

• Γαληνός 21845 • Ε.Ο.Φ. 30458.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8806

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Δεσιταβίνη

776B62CQ27 - DECITABINE

Η δεσιταβίνη είναι ένα δεοξυνουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης που αναστέλλει εκλεκτικά τις DNA μεθυλοτρανσφεράσες σε χαμηλές δόσεις, προκαλώντας υπομεθυλίωση του γονιδιακού υποκινητή (promoter), η οποία μπορεί να προκαλέσει επανενεργοποίηση των ογκοκατασταλτικών γονιδίων, επαγωγή της κυτταρικής διαφοροποίησης ή κυτταρική γήρανση που ακολουθείται από προγραμματισμένο κυτταρικό θάνατο.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια, γυάλινα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 20 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια, γυάλινα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20 χιλιοστόλιτρα, που περιέχουν 50 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Υδροξείδιο του νατρίου (E524)	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο (E340)	4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο κόνεως για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 50 mg δεσιταβίνης.

Μετά από ανασύσταση με 10 ml ύδατος για ενέσιμα, κάθε ml πυκνού σκευάσματος περιέχει 5 mg δεσιταβίνης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,29 mmol νατρίου (E524).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Dacogen 50 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2021: DACOGEN Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >