FAMPYRA PR.TAB 10MG/TAB BTx56 (BLIST4x14) σε BLISTERS (ALU/ALU) BLISTERS (ALU/ALU)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: FAMPYRA
Μορφή: Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Συγκέντρωση: 10MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	FAMPYRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Biogen B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	N07XX07 Fampridine N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07X Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07XX Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος
Ομάδες ATC εμπορικής	N07XX07 Fampridine
Εθνικό συνταγολόγιο	04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (TAB_ER)
Συγκέντρωση	10MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Φύλλο blister (αλουμινίου/αλουμινίου). Υπόλευκο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο, διαστάσεων 13 × 8 mm με επίπεδο άκρο, με χαραγμένη την ένδειξη «A10» στη μία πλευρά.

2802997901043
Γραμμωτός κωδικός 2802997901043

• Γαληνός 21874 • Ε.Ο.Φ. 29979.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9065

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Φαμπριδίνη

BH3B64OKL9 - DALFAMPRIDINE

Η φαμπριδίνη (fampridine) είναι αναστολέας των διαύλων καλίου και επιδρά στα κατεστραμμένα νεύρα, συγκρατώντας τα φορτισμένα ιόντα καλίου στα νευρικά κύτταρα. Κατ‘ αυτόν τον τρόπο, οι νευρικές ώσεις συνεχίζουν απρόσκοπτα τη διαδρομή τους κατά μήκος των νεύρων διεγείροντας τους μυς, γεγονός που διευκολύνει τη βάδιση (καθ’ ότι στη σκλήρυνση κατά πλάκας, η μετάδοση των νευρικών ώσεων παρεμποδίζεται από τα κατεστραμμένα προστατευτικά περιβλήματα των νεύρων, γεγονός που συνεπάγεται μυική αδυναμία, μυική δυσκαμψία και δυσκολία στη βάδιση).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

560 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Διοξείδιο τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Πολυαιθυλενογλυκόλη 400	B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 10 mg φαμπριδίνης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Fampyra 10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: FAMPYRA Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Επόμενο: Διάθεση >