Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | INTRATECT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Biotest Pharma GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J06BA02
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J06BA02
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
14.02.01
Ανοσοσφαιρίνες
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα για έγχυση (SOL) |
| Συγκέντρωση | 100MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 50 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι διαυγές προς ελαφρά ιριδίζων και άχρωμο προς ελαφρώς κιτρινωπό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802692702020
• Γαληνός 21898 • Ε.Ο.Φ. 26927.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9123
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
RX2MM64U68 - HUMAN IMMUNOGLOBULINS
Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με ένα ευρύ φάσμα αντισωμάτων έναντι λοιμογόνων παραγόντων. Ο μηχανισμός δράσης σε ενδείξεις διαφορετικές από εκείνες της θεραπείας υποκατάστασης δεν έχει γίνει απόλυτα σαφής, έχει όμως ανοσορρυθμιστικά αποτελέσματα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Γλυκίνη | TE7660XO1C GLYCINE |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (IVIg).
Ένα ml περιέχει:
Ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη 100 mg (καθαρότητα τουλάχιστον 96% IgG)
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml περιέχει: 1g
Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει: 5g
Κάθε φιαλίδιο των 100 ml περιέχει: 10g
Κάθε φιαλίδιο των 200 ml περιέχει: 20g
Κατανομή των υποομάδων της IgG (προσεγγιστικές τιμές):
IgG1: 57 %
IgG2: 37 %
IgG3: 3 %
IgG4: 3 %
Η μέγιστη συγκέντρωση IgA ανέρχεται σε 1800 μικρογραμμάρια/ml.
Παράγεται από το πλάσμα ανθρώπων δοτών.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Intratect 100 g/l, διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.