Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 4.4). Υπερευαισθησία σε ανθρώπινες ανοσοσφαιρίνες, ιδιαίτερα σε ασθενείς με αντισώματα έναντι της IgA.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ορισμένες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατόν να σχετίζονται με τον ρυθμό έγχυσης. Ο συνιστώμενος ρυθμός έγχυσης, που αναφέρεται στην παράγραφο 4.2., θα πρέπει να ακολουθείται πιστά. Οι ασθενείς ...
Ασυμβατότητες
Δεδομένης της έλλειψης μελετών συμβατότητας το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότητες που παρατίθενται παρακάτω έχουν γενικά υπολογιστεί με βάση τον αριθμό των ασθενών που έλαβαν αγωγή, εάν δεν προσδιορίζεται διαφορετικά, π.χ. από τον αριθμό των ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Εμβόλια ζώντων εξασθενημένων ιών Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης μπορεί να επηρεάσει για μια περίοδο τουλάχιστον 6 εβδομάδων και μέχρι 3 μήνες τη δραστικότητα των εμβολίων από ζώντες εξασθενημένους ιούς, όπως ...
Κύηση
Η ασφάλεια της χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες και κατά συνέπεια θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε έγκυες γυναίκες ...
Γαλουχία
Οι ανοσοσφαιρίνες απεκκρίνονται στο γάλα και μπορεί να συμβάλλουν στην προστασία του νεογνού από παθογόνους μικροοργανισμούς που εισέρχονται μέσω βλεννογόνου.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί αρνητικά από ορισμένες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που σχετίζονται με το Intratect 100 g/l. Ασθενείς που παρουσιάζουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις ...
Σχετικό SPC
Intratect 100 g/l, διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.