Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | IVEMEND |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Sharp & Dohme B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A04AD12
Aprepitant
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A04AD12
Aprepitant
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
01.03
Αντιεμετικά
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη, για διάλυμα (PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 150MG/10ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή ως υπόλευκη άμορφη κόνις. 10 ml γυάλινο διαφανές φιαλίδιο τύπου Ι, με λαστιχένιο πώμα από χλωροβουτύλιο ή βρωμοβουτύλιο και σφράγισμα αλουμινίου με γκρι χρώματος flip off καπάκι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802842002017
• Γαληνός 21905 • Ε.Ο.Φ. 28420.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8739
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
D35FM8T64X - FOSAPREPITANT DIMEGLUMINE
Η φοσαπρεπιτάντη (fosaprepitant) είναι η πρόδρομος ουσία της απρεπιτάντης και όταν χορηγηθεί ενδοφλεβίως μετατρέπεται ταχέως σε απρεπιτάντη. Η συμβολή της φοσαπρεπιτάντης στη συνολική αντιεμετική δράση δεν έχει πλήρως χαρακτηρισθεί, αλλά δεν μπορεί να αποκλεισθεί μία παροδική συμβολή κατά την φάση έναρξης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Υδροχλωρικό οξύ αραιωμένο (Ε507) | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Υδροξείδιο του νατρίου (Ε524) | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Πολυσορβικό 80 (Ε433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Λακτόζη άνυδρη | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας (E386) | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει διμεγλουμίνη φοσαπρεπιτάντης ισοδύναμη με 150 mg φοσαπρεπιτάντης, η οποία αντιστοιχεί σε 130,5 mg απρεπιτάντης. Μετά την ανασύσταση και την αραίωση, 1 ml του διαλύματος περιέχει 1 mg φοσαπρεπιτάντη (1 mg/ml) (βλ. παράγραφο 6.6).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
IVEMEND 150 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.