Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | JAKAVI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Europharm Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EJ01
Ruxolitinib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EJ01
Ruxolitinib
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.05
Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
| Συγκέντρωση | 15MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα δισκία είναι ωοειδή, κυρτά, λευκά έως υπόλευκα, περίπου 15,0 × 7,0 mm με χαραγμένο το «NVR» στη μία όψη και το «L15» στην άλλη όψη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803036202039
• Γαληνός 21908 • Ε.Ο.Φ. 30362.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8697
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
436LRU32H5 - RUXOLITINIB PHOSPHATE
Η ρουξολιτινίμπη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας των σχετιζόμενων με τις κινάσες Janus (JAK) JAK1 και JAK2 (τιμές IC50 της τάξεως των 3,3 nM και 2,8 nM για τα ένζυμα JAK1 και JAK2 αντίστοιχα). Αυτές μεσολαβούν και επιτυγχάνουν τη σηματοδότηση ενός αριθμού κυτοκινών και αυξητικών παραγόντων οι οποίοι είναι σημαντικοί για την αιμοποίηση και την ανοσοποιητική λειτουργία. Η ρουξολιτινίμπη αναστέλλει την προκαλούμενη από την κυτοκίνη φωσφορυλίωση STAT3 στο ολικό αίμα υγιών ατόμων, ασθενών με MF και ασθενών με PV. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Γλυκολικό νατριούχο άμυλο (Τύπος Α) | 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO |
| Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη 300 έως 600 cps | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ποβιδόνη Κ30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Jakavi 5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ρουξολιτινίμπη (ως φωσφορικό άλας).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 71,45 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Jakavi 10 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ρουξολιτινίμπη (ως φωσφορικό άλας).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 142,90 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Jakavi 15 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg ρουξολιτινίμπη (ως φωσφορικό άλας).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 214,35 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Jakavi 20 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ρουξολιτινίμπη (ως φωσφορικό άλας).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 285,80 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Jakavi 5 mg δισκία.
Jakavi 10 mg δισκία.
Jakavi 15 mg δισκία.
Jakavi 20 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.