Ενδείξεις
Το NULOJIX σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή και μυκοφαινολικό οξύ (MPA) ενδείκνυται για την προφύλαξη της απόρριψης μοσχεύματος σε ενήλικες που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση νεφρού (βλέπε παράγραφο 5.1 ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ειδικούς γιατρούς, έμπειρους στη διαχείριση ανοσοκατασταλτικής θεραπείας και ασθενών με νεφρικό μόσχευμα. Το belatacept δεν έχει μελετηθεί σε ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Εφάπαξ δόσεις έως και 20 mg/kg έχουν χορηγηθεί χωρίς εμφανή τοξική επίδραση. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται παρακολούθηση του ασθενούς για σημεία ή συμπτώματα ανεπιθύμητων ενεργειών και έναρξη ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το NULOJIX παρέχεται σε φιαλίδιο 20 ml (αδιαφανές γυαλί τύπου Ι) με πώμα (20 mm γκρι ελαστικό βουτυλίου) και καπάκι τύπου flip off (αλουμινίου). Στη συσκευασία κάθε φιαλιδίου παρέχεται μιας χρήσης σύριγγα ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Εφαρμόζετε άσηπτη τεχνική για την ανασύσταση των φιαλιδίων και την αραίωση του διαλύματος προς χορήγηση. Χρησιμοποιείτε τη σύριγγα ελεύθερη σιλικόνης μιας χρήσης για την ανασύσταση των φιαλιδίων και την ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση ή τη διάλυση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3. ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένα φιαλίδια: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: Το ανασυσταμένο διάλυμα πρέπει να μεταφέρεται αμέσως από το φιαλίδιο στο σάκο ή στη φιάλη έγχυσης. Μετά την αραίωση: Η χημική και φυσική ...
Σχετικό SPC
NULOJIX 250 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: NULOJIX Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση