Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | HIBERIX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J07AG51
Haemophilus influenzae B, combinations with toxoids
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J07AG51
Haemophilus influenzae B, combinations with toxoids
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
14.01.23
Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντσας τύπου Β συζευγμένο με κεκαθαρμένο αντιγόνο ή σε συνδυασμό με τοξοειδές [Haemophilus Influenzae Type B Vaccine (Hib), purified antigen conjugated or combinated with toxoid]
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_LYO) |
Συγκέντρωση | 10UG/0.5ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802368101027
• Γαληνός 2198 • Ε.Ο.Φ. 23681.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3046
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Λακτόζη | J2B2A4N98G LACTOSE, UNSPECIFIED FORM |
Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0.5 ml) περιέχει: Πολυσακχαρίτη Αιμόφιλου της ινφλουέντζας τύπου β 10 μικρογραμμάρια συζευγμένου σε τοξοειδές του τετάνου ως πρωτεΐνη φορέα περίπου 25 μικρογραμμάρια.
Το Hiberix είναι λευκή κόνις.
Ο διαλύτης είναι διαυγές και άχρωμο υγρό.
Σχετικό SPC
HIBERIX.
Εμβόλιο έναντι του αιμόφιλου της ινφλουέντζας τύπου β (Hib).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.