Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ZOMETA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Phoenix Labs Unlimited |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
M05BA08
Zoledronic acid
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BA08
Zoledronic acid
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
10.07.02
Διφωσφονικά
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα για έγχυση (SOL) |
Συγκέντρωση | 4MG/100ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 100 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα. 100 ml διαλύματος σε μία διαφανή, άχρωμη, πλαστική (κυκλοολεφινικό ισοπολυμερές) φιάλη κλεισμένη με ελαστικό βρωμοβουτυλικό επικαλυμμένο με φθοροκαρβονικό πολυμερές πώμα εισχώρησης και ένα πώμα από αλουμίνιο με ένα αποσπώμενο στοιχείο από πολυπροπυλένιο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802481503012
• Γαληνός 21980 • Ε.Ο.Φ. 24815.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8708
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
6XC1PAD3KF - ZOLEDRONIC ACID
Το ζολεδρονικό οξύ είναι ένα διφωσφονικό άλας που αναστέλλει τη δράση των οστεοκλαστών, δηλαδή των κυττάρων του οργανισμού που συμμετέχουν στην αποδόμηση του οστίτη ιστού, με αποτέλεσμα τη μικρότερη οστική απώλεια. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Κιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο με 5 ml πυκνού διαλύματος περιέχει 4 mg zoledronic acid, που αντιστοιχεί σε 4,264 mg zoledronic acid monohydrate.
Ένα ml πυκνού διαλύματος περιέχει 0,8 mg zoledronic acid (ως monohydrate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zometa 4 mg/5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.