Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ORENCIA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bristol-Myers Squibb EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AA24
Abatacept
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AA24
Abatacept
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
10.05.02
Αμπατασέπτη (Abatacept)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 125MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 SYR * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 4 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Περιέχει 4 προγεμισμένες σύριγγες με προστατευτικό βελόνας. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802780102053
• Γαληνός 22009 • Ε.Ο.Φ. 27801.02.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8744
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
7D0YB67S97 - ABATACEPT
Η αμπατασέπτη (abatacept) είναι ένας εκλεκτικός ανοσοκατασταλτικός παράγοντας που τροποποιεί εκλεκτικά ένα βασικό μήνυμα συνδιέγερσης, το οποίο απαιτείται για την πλήρη ενεργοποίηση των Τ-λεμφοκυττάρων, που εκφράζουν τα CD28. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Σουκρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Πολοξαμερές 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
| Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο | 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE |
| Άνυδρο φωσφορικό δινάτριο | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 125 mg abatacept σε ένα ml.
Το abatacept είναι πρωτεΐνη σύντηξης που παρασκευάζεται μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA από κύτταρα ωοθήκης Kινέζικου hamster.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ORENCIA 125 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.