PICATO GEL.EXT.US 150MCG/G BTx3 TUB (HDPE/alu)x 0,47g (HDPE/alu)x 0,47g

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PICATO
Μορφή: Γέλη
Συγκέντρωση: 150UG/G

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	PICATO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	LEO Pharma A/S
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	D06BX02 Ιngenol mebutate D Δερματολογικά φάρμακα → D06 Αντιβιοτικά και χημειοθεραπευτικά για δερματολογική χρήση → D06B Χημειοθεραπευτικά για τοπική χρήση → D06BX Άλλα χημειοθεραπευτικά
Ομάδες ATC εμπορικής	D06BX02 Ιngenol mebutate
Φαρμακοτεχνική μορφή	Γέλη (GEL)
Συγκέντρωση	150UG/G
Συσκευασία	1 BOX * 3 TUBE * 0.47 G
Οδοί χορήγησης	Δερματική (CUTAN)
Πλήθος δόσεων	1,41 g
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγής άχρωμη γέλη.

2803042901018
Γραμμωτός κωδικός 2803042901018

• Γαληνός 22019 • Ε.Ο.Φ. 30429.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8854

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ινγκενόλη μεμπουτάτη

7686S50JAH - INGENOL MEBUTATE

Η ινγκενόλη μεμπουτάτη (ingenol mebutate) ενδείκνυται για τη δερματική θεραπεία της μη υπερκερατωσικής, μη υπερτροφικής ακτινικής κεράτωσης σε ενήλικες. Ο μηχανισμός δράσης του αναμένεται να χαρακτηρισθεί πλήρως. Αποτελέσματα από δύο κλινικές μελέτες για τις βιολογικές επιδράσεις της ινγκενόλης μεμπουτάτης έχουν δείξει ότι τοπική χορήγηση προκαλεί επιδερμική νέκρωση και έντονη φλεγμονώδη αντίδραση τόσο στην επιδερμίδα όσο και στο ανώτερο χόριο του υπό θεραπεία δέρματος, που κυριαρχείται από διήθηση Τ κυττάρων, ουδετερόφιλων και μακροφάγων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 σωληνάρια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,47 γραμμάρια ανά 1 σωληνάρια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150 μικρογραμμάρια ανά 1 γραμμάρια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

211,5 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ισοπροπυλική αλκοόλη	ND2M416302 ISOPROPYL ALCOHOL
Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη	R33S7TK2EP HYDROXYETHYL CELLULOSE (100 MPA.S AT 2%)
Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ	2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Κιτρικό νάτριο	1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Βενζυλική αλκοόλη	LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
Κεκαθαρμένο ύδωρ	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 150 μg ingenol mebutate. Κάθε σωληνάριο περιέχει 70 μg ingenol mebutate σε 0,47 g γέλης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Picato 150 μικρογραμμάρια/γραμμάριο γέλη.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: PICATO Γέλη

Επόμενο: Διάθεση >