Αντενδείξεις
Η Υπερευαισθησία στην τραμαδόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (Δείτε παρ. 6.1 Κατάλογος των εκδόχων) του φαρμακευτικού προϊόντος. Οξεία τοξίκωση από αλκοόλ, υπνωτικά φάρμακα, κεντρικά δρώντα αναλγητικά, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις: Η τραμαδόλη δεν συνιστάται σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Η τραμαδόλη δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με μέτρια ηπατική ανεπάρκεια. ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία και ζάλη, οι οποίες εμφανίζονται σε πάνω από 10% των ασθενών. Καρδιαγγειακές διαταραχές Ασυνήθεις (>1/1000, <1/100): δράσεις επί του καρδιαγγειακού (αίσθημα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντενδείκνυται η συγχορήγηση με Μη-εκλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ: Κίνδυνος συνδρόμου σεροτονίνης: διάρροια, ταχυκαρδία, εφίδρωση, τρόμος, σύγχυση, ακόμη και κώμα. Εκλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ-Α: Γενικεύοντας ...
Κύηση
Είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του VIBRALIS κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Από το δεύτερο τρίμηνο, προσεκτική χρήση είναι δυνατή, επιλεκτικά. Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τον άνθρωπο, ...
Γαλουχία
Περίπου 0,1% της δόσης που έλαβε η μητέρα εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σποραδική χρήση φαίνεται να είναι ασφαλής για το νεογέννητο. Εάν είναι απαραίτητη η χορήγηση για πολλές ημέρες, ο θηλασμός πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τραμαδόλη ίσως προκαλέσει υπνηλία. Αλκοόλ και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, ίσως αυξήσουν αυτή τη δράση. Εάν ο ασθενής αισθανθεί υπνηλία, δεν πρέπει να ...
Σχετικό SPC
VIBRALIS 100mg καψάκιο παρατεταμενης αποδεσμευσης, σκληρό.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.