Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VENOFER |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vifor France S.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B03AC
Σίδηρος τρισθενής, παρεντερικά σκευάσματα
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B03AC
Σίδηρος τρισθενής, παρεντερικά σκευάσματα
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
09.01.01.02
Παρεντερική σιδηροθεραπεία
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 100MG/5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 VIAL * 5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 5 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
To Venofer είναι ένα σκούρο καφέ, μη διαφανές, υδατικό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802467801026
• Γαληνός 22041 • Ε.Ο.Φ. 24678.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
FZ7NYF5N8L - IRON SUCROSE
Ο σακχαρούχος σίδηρος αποτελείται από έναν πολυπυρηνικό πυρήνα υδροξειδίου του τρισθενούς σιδήρου που περιβάλλεται από έναν μεγάλο αριθμό μη ομοιοπολικά συνδεδεμένων μορίων σακχαρόζης. Ο πυρήνας πολυπυρηνικού σιδήρου έχει δομή παρόμοια με εκείνη του πυρήνα της φυσιολογικής πρωτεΐνης αποθήκευσης του σιδήρου, της φερριτίνης. Το σύμπλοκο είναι σχεδιασμένο να παρέχει, με ελεγχόμενο τρόπο, χρησιμοποιήσιμο σίδηρο για τις πρωτεΐνες μεταφοράς και αποθήκευσης σιδήρου στον οργανισμό (δηλαδή, την τρανσφερρίνη και τη φερριτίνη αντίστοιχα). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml διαλύματος περιέχει 20mg σιδήρου, ως σακχαρούχο σίδηρο [σύμπλοκο υδροξειδίου τρισθενούς σιδήρου (ΙΙΙ) με σακχαρόζη].
Κάθε φύσιγγα των 5 ml Venofer περιέχει 100 mg σιδήρου ως σακχαρούχο σίδηρο [σύμπλοκο υδροξειδίου τρισθενούς σιδήρου(ΙΙΙ) με σακχαρόζη].
Κάθε φιαλίδιo των 2,5 ml Venofer περιέχει 50 mg σιδήρου ως σακχαρούχο σίδηρο [σύμπλοκο υδροξειδίου τρισθενούς σιδήρου(ΙΙΙ) με σακχαρόζη].
Κάθε φιαλίδιo των 5 ml Venofer περιέχει 100 mg σιδήρου ως σακχαρούχο σίδηρο [σύμπλοκο υδροξειδίου τρισθενούς σιδήρου(ΙΙΙ) με σακχαρόζη].
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Venofer 20 mg σιδήρου/ml ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.