ULTIBRO BREEZHALER INHPD.CAP (85+43)MCG/DOSE[(110+50)MCG/CAP] BTx30 (PA/Alu/PVC-Alu) blisters x1 CAP + 1 συσκευή εισπνοής (PA/Alu/PVC-Alu) blisters x1 CAP + 1 συσκευή εισπνοής

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ULTIBRO
Μορφή: Καψάκιο, σκληρό
Συγκέντρωση: 110UG/CAP (1) + 50UG/CAP (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ULTIBRO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Novartis Europharm Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R03AL04 Ινδακατερόλη και βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AL Αδρενεργικά σε συνδυασμό με αντιχολινεργικά
Ομάδες ATC εμπορικής	R03AL04 Ινδακατερόλη και βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο
Εθνικό συνταγολόγιο	03.01 Βρογχοδιασταλτικά (φάρμακα για την αντιμετώπιση βρογχικού άσθματος και χρόνιων αποφρακτικών πνευμονοπαθειών)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Καψάκιο, σκληρό (CAP)
Συγκέντρωση	110UG/CAP (1) + 50UG/CAP (2)
Συσκευασία	1 BOX * 30 CAP
Οδοί χορήγησης	Δια εισπνοής (RESPIR)
Πλήθος δόσεων	30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Καψάκια με διαφανές κίτρινο καπάκι και φυσικό διαφανές σώμα που περιέχουν μία λευκή έως σχεδόν λευκή κόνη, με τον κωδικό προϊόντος «IGP110.50» τυπωμένο με μπλε χρώμα κάτω από δύο μπλε ράβδους στο σώμα και το λογότυπο της εταιρείας τυπωμένο με μαύρο χρώμα πάνω στο καπάκι.

2803061801030
Γραμμωτός κωδικός 2803061801030

• Γαληνός 22060 • Ε.Ο.Φ. 30618.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8671

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ινδακατερόλη

2JEC1ITX7R - INDACATEROL MALEATE

Η ινδακατερόλη είναι αγωνιστής αδρενεργικών υποδοχέων βήτα₂. Δρα προσκολλώμενη στους υποδοχείς βήτα₂ που βρίσκονται στα μυϊκά κύτταρα πολλών οργάνων και που προκαλούν τη χαλάρωση των μυών. Όταν η ινδακατερόλη εισπνέεται, φτάνει στους υποδοχείς των αεραγωγών και τους ενεργοποιεί. Κατ’ αυτόν τον τρόπο προκαλείται χαλάρωση των μυών των αεραγωγών, γεγονός το οποίο συμβάλλει στη διατήρηση της διάνοιξης των αεραγωγών και στη διευκόλυνση της αναπνοής του ασθενούς.

2 Glycopyrronium bromide

V92SO9WP2I - GLYCOPYRROLATE

Το γλυκοπυρρόνιο είναι ένας εισπνεόμενος μακράς δράσης ανταγωνιστής του μουσκαρινικού υποδοχέα (αντιχολινεργικό) για την ημερησίως χορηγούμενη βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης της ΧΑΠ. Το γλυκοπυρρόνιο δρα αναστέλλοντας τη βρογχοσυσταλτική δράση της ακετυλοχολίνης στα λεία μυϊκά κύτταρα των αεραγωγών, κι επομένως διαστέλλει τους αεραγωγούς.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 30 καψάκιο ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 110 μικρογραμμάρια ανά 1 καψάκιο και (2): 50 μικρογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 3.300 μικρογραμμάρια και (2): 1.500 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Μαγνήσιο στεατικό	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 143 μg μηλεϊνικής ινδακατερόλης ισοδύναμη με 110 μg ινδακατερόλης και 63 μg βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου ισοδύναμο με 50 μg γλυκοπυρρονίου.

Κάθε παρεχόμενη δόση (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής) περιέχει 110 μg μηλεϊνικής ινδακατερόλης ισοδύναμη με 85 μg ινδακατερόλης και 54 μg βρωμιούχου γλυκοπυρρονίου ισοδύναμο με 43 μg γλυκοπυρρονίου.

Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε καψάκιο περιέχει 23.5 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Ultibro Breezhaler 85 μικρογραμμάρια /43 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2013: ULTIBRO BREEZHALER

Επόμενο: Διάθεση >