Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | HUMATROPE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H01AC01
Somatropin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.07.02.01.03.02
Σωματροπίνη (ανθρώπινη ανασυνδυασμένη) [Somatropin (Human Recombinant)]
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 12MG/AMP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 AMP |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Σκόνη λευκή ή υπόλευκη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. + 1 SYR * 3.15 ML |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802028804015
• Γαληνός 2242 • Ε.Ο.Φ. 20288.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1840 • Γ.Γ.Ε. 52902
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
NQX9KB6PCL - SOMATROPIN
Η σωματοτροπίνη είναι ισχυρή μεταβολική ορμόνη σημαντική για τον μεταβολισμό των λιπιδίων, των υδατανθράκων και των πρωτεϊνών. Σε ενήλικες καθώς και σε παιδιά η σωματοτροπίνη διατηρεί τη φυσιολογική σύσταση του σώματος αυξάνοντας την κατακράτηση αζώτου και τη διέγερση της ανάπτυξης των σκελετικών μυών, και κινητοποιώντας το σωματικό λίπος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| MANNITOL | 3OWL53L36A MANNITOL |
| PHOSPHORIC ACID | E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID |
| GLYCINE | TE7660XO1C GLYCINE |
| διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό Οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| Glycerol | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| διβασικό φωσφορικό νάτριο | GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM |
| μετακρεζόλη | GGO4Y809LO METACRESOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Humatrope 6 mg: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 6 mg σωματοτροπίνης.
Μετά την ανασύσταση περιέχει 1,9 mg/ml.
Humatrope 12 mg: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 12 mg σωματοτροπίνης.
Μετά την ανασύσταση περιέχει 3,8 mg/ml.
Humatrope 24 mg: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 24 mg σωματοτροπίνης.
Μετά την ανασύσταση περιέχει 7,6 mg/ml.
Μετά την ανασύσταση οι παραπάνω αναφερόμενες συγκεντρώσεις είναι θεωρητικές τιμές.
Η σωματοτροπίνη παρασκευάζεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA, από στελέχη του Escherichia coli.
Το Humatrope περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου ανά δόση, ουσιαστικά είναι ελεύθερο νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Humatrope 6 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Humatrope 12 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Humatrope 24 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.