RELVAR ELLIPTA INH.PD.DOS (184+22)mcg/DOSE BTx1 συσκευή εισπνοών x30 δόσεις συσκευή εισπνοών x30 δόσεις

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: RELVAR
Μορφή: Σκόνη για εισπνοή σε δόσεις
Συγκέντρωση: 182UG/DOSE (1) + 22UG/DOSE (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	RELVAR
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Ireland Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R03AK10 Βιλαντερόλη και φουροϊκή φλουτικαζόνη R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AK Αδρενεργικά σε συνδυασμό με φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών
Ομάδες ATC εμπορικής	R03AK10 Βιλαντερόλη και φουροϊκή φλουτικαζόνη
Εθνικό συνταγολόγιο	03.01.01.02 Μακράς δράσης εκλεκτικοί β2 αδρενεργικοί διεγέρτες
Φαρμακοτεχνική μορφή	Σκόνη για εισπνοή σε δόσεις (PWD)
Συγκέντρωση	182UG/DOSE (1) + 22UG/DOSE (2)
Συσκευασία	1 BOX * 1 AP * 30 DOSE
Οδοί χορήγησης	Δια εισπνοής (RESPIR)
Πλήθος δόσεων	30 DOSE
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή κόνις σε συσκευή εισπνοών (Ellipta) χρώματος ανοικτού γκρι, με κάλυμμα επιστομίου χρώματος κίτρινου και δοσομετρητή. Η συσκευή εισπνοών Ellipta αποτελείται από ένα σώμα χρώματος ανοικτού γκρι, ένα κάλυμμα επιστομίου χρώματος κίτρινου και ένα δοσομετρητή, συσκευασμένα σε δίσκο από φύλλο αλουμινίου που περιέχει ένα φακελίσκο με αφυγραντικό από silica gel. Ο δίσκος είναι σφραγισμένος με αφαιρούμενο κάλυμμα από φύλλο αλουμινίου.

2803065402028
Γραμμωτός κωδικός 2803065402028

• Γαληνός 22710 • Ε.Ο.Φ. 30654.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 8998

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Φουροϊκή φλουτικαζόνη

JS86977WNV - FLUTICASONE FUROATE

Η φουροϊκή φλουτικαζόνη (fluticasone furoate) είναι ένα συνθετικό τριφθοριούχο κορτικοστεροειδές με πολύ υψηλή συγγένεια προς τον υποδοχέα των γλυκοκορτικοειδών και ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση.

2 Βιλαντερόλη

40AHO2C6DG - VILANTEROL TRIFENATATE

Η βιλαντερόλη είναι ένας εκλεκτικός μακράς δράσης, αγωνιστής β₂-αδρενεργικών υποδοχέων ()beta ₂ -Adrenergic Agonist – LABA). Οι φαρμακολογικές επιδράσεις των δραστικών ουσιών αγωνιστών βήτα₂αδρενοϋποδοχέα, συμπεριλαμβανομένης της βιλαντερόλης, αποδίδονται τουλάχιστον εν μέρει στη διέγερση της ενδοκυτταρικής αδενυλικής κυκλάσης, του ενζύμου που καταλύει τη μετατροπή της τριφωσφορικής αδενοσίνης (ATP) σε κυκλική 3',5'μονοφωσφορική αδενοσίνη (κυκλικό ΑΜΡ). Τα αυξημένα επίπεδα κυκλικής AMP προκαλούν χαλάρωση των λείων μυών των βρόγχων και αναστολή της απελευθέρωσης μεσολαβητών άμεσης υπερευαισθησίας από κύτταρα, ειδικά από τα μαστοκύτταρα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 εφαρμογείς ανά 1 κυτία, που περιέχουν 30 δόση ανά 1 εφαρμογείς

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 182 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση και (2): 22 μικρογραμμάρια ανά 1 δόση

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 5.460 μικρογραμμάρια και (2): 660 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η παρεχόμενη δόση κάθε εφάπαξ εισπνοής (η δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο) είναι 92 μικρογραμμάρια φουροϊκής φλουτικαζόνης και 22 μικρογραμμάρια βιλαντερόλης (ως trifenatate). Αυτό αντιστοιχεί σε προκαθορισμένη δόση 100 μικρογραμμαρίων φουροϊκής φλουτικαζόνης και 25 μικρογραμμαρίων βιλαντερόλης (ως trifenatate).

Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει περίπου 25 mg λακτόζης (μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Relvar Ellipta 92 μικρογραμμάρια/22 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή σε δόσεις.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: RELVAR ELLIPTA Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις

Επόμενο: Διάθεση >