TANTUM VERDE ORANGE-HONEY LOZ 3MG/LOZ Orange-Honey BTx20 (2 x 10 σε PE-PAPER-ALU)

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματολογικά παρασκευάσματα - Άλλοι παράγοντες για τοπική θεραπεία στοματικής κοιλότητας
Κωδικός ATC: A01AD02

Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η υδροχλωρική βενζυδαμίνη έχει τοπική αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντισηπτική δράση, αποτελεσματική για την αντιμετώπιση των τοπικών ερεθισμών και φλεγμονωδών καταστάσεων της στοματικής κοιλότητας, του φάρυγγα, του στόματος και των ούλων. Επίσης, η βενζυδαμίνη ασκεί τοπική αναισθητική δράση. Είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες και ανήκει στην ομάδα των ινδαζολίων.

Ο μηχανισμός δράσης της αποδίδεται:

• στη σταθεροποίηση της κυτταρικής μεμβράνης.
• στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών.

Αναστέλλει τη δράση στα αγγεία των ουσιών που προξενούν τη φλεγμονή (ισταμίνη, σεροτονίνη).

Μειώνει την απελευθέρωση από τα φλεγμαίνοντα κύτταρα των ελευθέρων ριζών και των λυτικών ενζύμων.

Επιπλέον, η αντισυγκολλητική ιδιότητά της στα ερυθροκύτταρα συνεισφέρει στη βελτίωση των αιμοδυναμικών τοπικών καταστάσεων της φλεγμονής.

Απορρόφηση

Η απορρόφηση της βενζυδαμίνης από τον βλεννογόνο του στόματος και του φάρυγγα έχει αποδειχθεί από την παρουσία μετρήσιμων ποσοτήτων της στον ανθρώπινο ορό.

Κατανομή

Περίπου 2 ώρες μετά τη λήψη του τροχίσκου 3 mg παρατηρήθηκε μέγιστη τιμή βενζυδαμίνης στο πλάσμα 37,8 ng/ml με ένα ΑUC 367 ng/ml×h. Εντούτοις, τα επίπεδά της στον ορό δεν είναι επαρκή ώστε να προκαλέσουν φαρμακολογικά συστηματικά αποτελέσματα.

Όταν η βενζυδαμίνη χορηγείται τοπικά, παρατηρείται συσσώρευση στους φλεγμαίνοντες ιστούς, όπου επιτυγχάνονται αποτελεσματικές συγκεντρώσεις, λόγω της ιδιότητάς της να διεισδύει στον επιθηλιακό ιστό.

Βιομετασχηματισμός και αποβολή

Η αποβολή γίνεται κυρίως με τα ούρα και ως επί το πλείστον υπό μορφή ανενεργών μεταβολιτών ή συζευγμένων προϊόντων.

Η βενζυδαμίνη είναι ουσία πολύ χαμηλής τοξικότητας η οποία δεν προκαλεί σημαντικές ιστοπαθολογικές αλλαγές.

Το εύρος μεταξύ της LD₅₀ και της απλής από του στόματος θεραπευτικής δόσης είναι 1.000/1.

Παρατηρήθηκαν τοξικότητα στην ανάπτυξη και περι/μετα-γεννητική τοξικότητα σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε αρουραίους και κουνέλια, με συγκεντρώσεις στο πλάσμα πολύ μεγαλύτερες από αυτές που παρατηρούνται μετά από εφάπαξ χορήγηση από του στόματος δόσης (έως 40 φορές). Στις μελέτες αυτές δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις. Με βάση τα διαθέσιμα τοξικοκινητικά δεδομένα δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί η κλινική σημασία αυτών των μελετών αναπαραγωγικής τοξικότητας. Δεδομένου ότι οι προκλινικές μελέτες είναι ελλιπείς, και γι' αυτό έχουν περιορισμένη αξία, δεν μπορούν να δοθούν στον ιατρό περισσότερες πληροφορίες από όσες αναφέρονται σε άλλες παραγράφους της Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Tantum Verde 3 mg τροχίσκοι.