Ενδείξεις
Οι τροχίσκοι Nicorette Cooldrops 2 mg προορίζονται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων στέρησης και την έντονης επιθυμίας για τσιγάρο σε καπνιστές άνω των 18 ετών. Ο τελικός στόχος είναι η μόνιμη διακοπή του καπνίσματος.
Οι τροχίσκοι Nicorette Cooldrops 2 mg πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά προτίμηση σε συνδυασμό με πρόγραμμα συμπεριφορικών μεθόδων υποστήριξης.
Η χρήση σε καπνιστές 12 έως και 17 ετών επαφίεται στην κρίση του ιατρού: Βλέπε ενότητα 4.2.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η επιλογή της περιεκτικότητας του φαρμάκου που θα χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από τις καπνιστικές συνήθειες του κάθε ατόμου.
Ενήλικες
Το Nicorette Cooldrops 2 mg είναι κατάλληλο για καπνιστές που έχουν χαμηλή εξάρτηση από τη νικοτίνη π.χ. για άτομα τα οποία καπνίζουν το πρώτο τσιγάρο της ημέρας σε διάστημα μεγαλύτερο των 30 λεπτών μετά την πρωινή αφύπνιση ή που καπνίζουν λιγότερα από 20 τσιγάρα την ημέρα.
Οι τροχίσκοι δεν πρέπει να καταναλώνονται για διάστημα μεγαλύτερα των 9 μηνών. Εάν οι χρήστες αισθάνονται ακόμη ανάγκη θεραπείας, πρέπει να συμβουλευτούν ένα γιατρό.
Οι συμβουλές και οι συμπεριφορικές τεχνικές θα βελτιώσουν, υπό κανονικές συνθήκες, το ποσοστό επιτυχίας.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Παιδιά και έφηβοι:
Το Nicorette Cooldrops 2 mg πρέπει να χρησιμοποιείται από εφήβους (12 έως 17 ετών) μόνο με συμβουλή ιατρού. Το Nicorette Cooldrops δεν συνιστάται για παιδιά κάτω των 12 ετών.
Δεν έχει διερευνηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Nicorette Cooldrops 2 mg σε παιδιά και εφήβους.
Μέθοδος χορήγησης
Χρήση στο στοματικό βλεννογόνο
Τοποθετείστε ένα τροχίσκο στο στόμα και αφήστε τον να διαλυθεί. Περιοδικά, ο τροχίσκος πρέπει να μετακινείται από τη μια πλευρά του στόματος στην άλλη, και αυτό να επαναλαμβάνεται, έως ότου η τροχίσκος να διαλυθεί τελείως (περίπου 16-19 λεπτά). Ο τροχίσκος δεν πρέπει να μασιέται ούτε να καταπίνεται ολόκληρος.
Οι χρήστες δεν πρέπει να καταναλώνουν φαγητό ή ποτό ενώ έχουν στο στόμα τους τον τροχίσκο. Υγρά τα οποία μειώνουν το pH του στόματος όπως ο καφές, οι χυμοί και τα αναψυκτικά, μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση νικοτίνης στη στοματική κοιλότητα. Για την επίτευξη μέγιστης απορρόφησης της νικοτίνης, αυτά τα ροφήματα πρέπει να αποφεύγονται για έως και 15 λεπτά πριν τη λήψη του τροχίσκου.
Απότομη διακοπή του καπνίσματος
Ο ασθενής πρέπει να καταβάλλει κάθε προσπάθεια πλήρους διακοπής του καπνίσματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Nicorette Cooldrops.
Οι τροχίσκοι πρέπει να χρησιμοποιούνται κάθε φορά που υπάρχει έντονη ανάγκη για κάπνισμα.
Καθημερινά πρέπει να λαμβάνεται ικανός αριθμός τροχίσκων καθώς οι περισσότεροι καπνιστές χρειάζονται 8 έως 12 τροχίσκους ενώ δεν πρέπει να υπερβαίνουν τους 15 συνολικά.
Η διάρκεια της θεραπείας ορίζεται σε ατομική βάση, αλλά συνιστώνται έως έξι εβδομάδες θεραπείας για τη διακοπή του καπνίσματος. Η δόση της νικοτίνης πρέπει να μειώνεται τότε σταδιακά, με τη μείωση του συνολικού αριθμού των τροχίσκων που λαμβάνονται ανά ημέρα. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται, όταν ο αριθμός των τροχίσκων που καταναλώνονται καθημερινά μειωθεί σε 1-2.
Χρησιμοποιήστε ένα τροχίσκο κάθε φορά που αισθάνεστε έντονη επιθυμία να καπνίσετε για να συνεχίσετε να απέχετε τελείως από το κάπνισμα. Σε περίπτωση που αισθανθείτε έντονη επιθυμία για κάπνισμα πρέπει να έχετε διαθέσιμους τροχίσκους και να τους χρησιμοποιείτε κάθε φορά που υπάρχει έντονη επιθυμία ή έντονη ανάγκη για τσιγάρο.
Σταδιακή διακοπή μέσω της προοδευτικής μείωσης του καπνίσματος
Για καπνιστές οι οποίοι δεν είναι πρόθυμοι ή δεν μπορούν να διακόψουν απότομα το κάπνισμα.
Χρησιμοποιήστε ένα τροχίσκο μεταξύ των διαστημάτων κατανάλωσης τσιγάρων για να αντιμετωπίσετε την έντονη επιθυμία για τσιγάρο, για να παρατείνετε τα διαστήματα χωρίς τσιγάρο, με σκοπό τον όσο το δυνατόν μεγαλύτερο περιορισμό του καπνίσματος.
Ο αριθμών των τροχίσκων τους οποίους καταναλώνει καθημερινά ο ασθενής εξαρτάται από τις ανάγκες του. Ωστόσο, δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 15 τροχίσκους την ημέρα.
Εάν δεν επιτευχθεί μείωση του αριθμού των τσιγάρων ανά ημέρα μετά από 6 εβδομάδες, πρέπει να ζητηθεί η βοήθεια επαγγελματία υγείας.
Η μειωμένη κατανάλωση τσιγάρων πρέπει να οδηγεί σε πλήρη διακοπή του καπνίσματος. Προσπάθεια διακοπής του καπνίσματος πρέπει να γίνεται αμέσως μόλις αισθανθεί έτοιμος ο καπνιστής, αλλά όχι αργότερα από 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Όταν ο αριθμός τσιγάρων έχει μειωθεί σε επίπεδο στο οποίο ο χρήστης αισθανθεί ότι μπορεί να διακόψει πλήρως το κάπνισμα, τότε πρέπει να ξεκινήσει το χρονοδιάγραμμα “απότομης διακοπής” όπως περιγράφεται προηγουμένως.
Εάν η προσπάθεια διακοπής του καπνίσματος δεν ξεκινήσει εντός 6 μηνών μετά την έναρξη της θεραπείας, συνιστάται να ζητηθεί συμβουλή επαγγελματία υγείας.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η ελάχιστη οξεία θανατηφόρος δόση νικοτίνης χορηγούμενης από το στόμα εκτιμάται ότι είναι 40 έως 60 mg.
Όταν το φάρμακο λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες, ενδέχεται να εμφανιστούν συμπτώματα υπερδοσολογίας νικοτίνης σε ασθενείς με χαμηλή πρόσληψη νικοτίνης προ της θεραπείας ή εάν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα άλλες πηγές νικοτίνης.
Οι δόσεις της νικοτίνης οι οποίες γίνονται ανεκτές από ενήλικους καπνιστές κατά τη διάρκεια της θεραπείας δύνανται να προκαλέσουν σοβαρά συμπτώματα δηλητηρίασης σε μικρά παιδιά και δύνανται να αποδειχθούν μοιραίες. Τυχόν υποψία δηλητηρίασης παιδιού από νικοτίνη πρέπει να θεωρείται έκτακτο ιατρικό περιστατικό και να αντιμετωπίζεται αμέσως.
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι τα συμπτώματα οξείας δηλητηρίασης από νικοτίνη και περιλαμβάνουν ναυτία, αυξημένη σιελόρροια, κοιλιακό άλγος, διάρροια, εφίδρωση, πονοκέφαλος, ζάλη, διαταραχές ακοής και έντονη καταβολή. Σε υψηλές δόσεις, αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ακολουθούνται από χαμηλή αρτηριακή πίεση, αδύναμο ή άτακτο καρδιακό ρυθμό, αναπνευστική δυσχέρεια, αίσθημα εξαιρετικά μεγάλης καταβολής, κυκλοφορική κατέρρειψη και σπασμούς που οδηγούν σε θάνατο.
Αντιμετώπιση υπερδοσολογίας: Η χορήγηση της νικοτίνης πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να αντιμετωπίζονται τα συμπτώματα του ασθενούς. Ο ενεργός άνθρακας μειώνει την απορρόφηση της νικοτίνης από τη γαστρεντερική οδό.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασία από χαρτόνι με 24 τροχίσκους σε κυψελίδες από αλουμίνιο επιστρωμένες με πολυαμίδιο (OPA) και πολυβινυοχλωρίδιο με 12 τροχίσκους ανά κυψελίδα, με ή άνευ θήκης μεταφοράς.
Έγχρωμος περιέκτης από πολυπροπυλένιο με ενσωματωμένο αποξηραντικό μέσο γέλης πυριτίου σφραγισμένο με χάρτινο δίσκο στο κάτω μέρος του περιέκτη και ο οποίος περιέχει 20 τροχίσκους, σε συσκευασίες περιεκτών 1 και 4 δισκίων.
Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε μη χρησιμοποιούμενο προϊόν ή απόβλητα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Περιέκτης πολυπροπυλενίου: Φυλάξτε τους τροχίσκους στον αρχικό περιέκτη από πολυπροπυλένιο για προστασία από την υγρασία.
Κυψελίδες: Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Σχετικό SPC
Nicorette Cooldrops, 2 mg.
Συμπιεσμένος τροχίσκος.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : NICORETTE Cooldrops Συμπιεσμένος τροχίσκος