Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DOXEN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vianex A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01CD02
Docetaxel
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01CD02
Docetaxel
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 80MG/2ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 2 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές ιξώδες, κίτρινο έως καφεκίτρινο διάλυμα. Ο διαλύτης είναι ένα άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802957002018
• Γαληνός 23006 • Ε.Ο.Φ. 29570.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9474
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
699121PHCA - DOCETAXEL ANHYDROUS
Η δοσηταξέλη (docetaxel) είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας που δρα προάγοντας τη συνάθροιση της τουμπουλίνης σε σταθερούς μικροσωληνίσκους και αναστέλλει την αποδόμησή τους, προκαλώντας σημαντική ελάττωση της ελεύθερης τουμπουλίνης. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Κιτρικό οξύ άνυδρο | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
| Αιθανόλη άνυδρη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης DOXEN 20mg/0,5ml πυκνού διαλύματος περιέχει 20mg docetaxel (άνυδρης). Το ιξώδες διάλυμα περιέχει 40mg/ml docetaxel (άνυδρη).
Έκδοχα: Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης με διαλύτη περιέχει 12% (w/w) άνυδρης αιθανόλης σε ύδωρ για ενέσιμα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DOXEN 20mg/0,5ml πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.