Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) χωρίς τακτική αιμοκάθαρση. Ηπατική ανεπάρκεια. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ροπινιρόλη έχει συσχετισθεί με υπνηλία και επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον. Αιφνίδια έναρξη ύπνου κατά τη διάρκεια ημερήσιων δραστηριοτήτων, κάποιες φορές ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί παρατίθενται ακολούθως ανά οργανικό σύστημα και συχνότητα εμφάνισης. Σημειώνεται σχετικά εάν οι εν λόγω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθησαν σε κλινικές μελέτες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ ροπινιρόλης και L-dopa ή δομπεριδόνης που να απαιτεί ρύθμιση της δοσολογίας των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων. Νευροληπτικά και άλλοι ανταγωνιστές ντοπαμίνης ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση ροπινιρόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν επιδείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (δείτε ενότητα 5.3). Καθώς ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι ...
Γαλουχία
Η ροπινιρόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από μητέρες που θηλάζουν, καθώς μπορεί να αναστείλει τη γαλουχία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με ροπινιρόλη και παρουσιάζουν υπνηλία και/ή επεισόδια αιφνίδιου ύπνου πρέπει να ενημερώνονται να απέχουν από οδήγηση ή εμπλοκή σε δραστηριότητες όπου η ανεπαρκής εγρήγορση ...
Σχετικό SPC
Evecet 2 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Evecet 3 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Evecet 4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Evecet 8 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.