INFLUVAC SUB-UNIT(ΑΝΤΙΓΡΙΠΙΚΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF.SYR (1δόση) BT x 1 PF.SYR. (με βελόνα) x 0,50 ML (1 δόση)
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | INFLUVAC |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J07BB02
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J07BB02
Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
14.01.01
Εμβόλιο γρίπης [Influenza Vaccine (INFL)]
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένες σύριγγες (INJ_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) , Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το Influvac sub-unit διατίθεται σε προγεμισμένες σύριγγες (από γυαλί) με 0.5ml ενέσιμου εναιωρήματος, σε συσκευασία της μίας σύριγγας. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802263201020
• Γαληνός 2343 • Ε.Ο.Φ. 22632.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2573
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Sodium chloride | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Potassium chloride | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| Disodium phosphate dihydrate | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
| Potassium dihydrogen phosphate | 4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE |
| Magnesium chloride hexahydrate | 02F3473H9O MAGNESIUM CHLORIDE |
| Calcium chloride dihydrate | M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Επιφανειακά αντιγόνα (αιμοσυγκολλητίνη και νευροαμινιδάση) των ακόλουθων στελεχών* του ιού της γρίπης:
- A/California/7/2009 (H1N1) pdm09-προσομοιάζον στέλεχος: 15 μικρογραμμάρια HA** (A/Califomia/7/2009,X-181)
- A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)-προσομοιάζον στέλεχος: 15 μικρογραμμάρια HA** (A/Switzerland/9715293/2013, NIB-88)
- B/Phuket/3073/2013-προσομοιάζον στέλεχος: 15 μικρογραμμάρια HA** (B/Phuket/3073/2013, wild type) ανά δόση των 0,5 ml
* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας, από υγιείς πληθυσμούς πτηνών
** αιμοσυγκολλητίνη
Το εμβόλιο αυτό συμμορφώνεται με την υπόδειξη (για το βόρειο ημισφαίριο) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.) και τη σύσταση της Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2015/2016.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
To Influvac sub-unit μπορεί να περιέχει ίχνη από αυγά (όπως οβαλβουμίνη, πρωτεΐνες του κοτόπουλου), φορμαλδεΰδη, cetyltrimethylammonium bromide, polysorbate 80 ή γενταμυκίνη, που χρησιμοποιούνται κατά την διαδικασία παραγωγής (βλ. παράγραφο 4.3).
Σχετικό SPC
Influvac sub-unit, ενέσιμο εναιώρημα.
(αντιγριπικό εμβόλιο, απενεργοποιημένων επιφανειακών αντιγόνων).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.