Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | OPSUMIT |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag International NV |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C02KX04
Macitentan
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C02KX04
Macitentan
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 15 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 5,5 mm, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με χαραγμένη την ένδειξη «10» και στις δύο πλευρές. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803071701023
• Γαληνός 23444 • Ε.Ο.Φ. 30717.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 9389
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
Z9K9Y9WMVL - MACITENTAN
Η μασιτεντάνη είναι ένας από του στόματος δραστικός, ισχυρός ανταγωνιστής υποδοχέων της ενδοθηλίνης, που δρα τόσο στους υποδοχείς ETA όσο και στους υποδοχείς ETB. Η ενδοθηλίνη (ET)-1 και οι υποδοχείς της (ETA και ETB) προκαλούν μια ποικιλία επιδράσεων, όπως αγγειοσυστολή, ίνωση, πολλαπλασιασμό, υπερτροφία και φλεγμονή. Σε νόσους όπως η ΠΑΥ, το τοπικό σύστημα ενδοθηλίνης ρυθμίζεται ανοδικά και σχετίζεται με αγγειακή υπερτροφία και οργανική βλάβη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460i) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο τύπου A | AG9B65PV6B SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A CORN |
| Ποβιδόνη K-30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Στεατικό μαγνήσιο (E572) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Πολυ(βινυλ-αλκοόλη) (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Λεκιθίνη από φασόλι σόγιας (E322) | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Ξανθάνης κόμμι (E415) | TTV12P4NEE XANTHAN GUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg μακιτεντάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει περίπου 37 mg λακτόζης (μονοϋδρικής) και περίπου 0,06 mg λεκιθίνης από φασόλι σόγιας (E322).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Opsumit 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.